埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种创新药物，已被美国FDA加速批准用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。然而，像所有药物一样，埃拉菲布拉诺也可能引起一系列副作用。了解这些副作用及其应对措施对于安全有效地使用该药物至关重要。

副作用

药物性肝损伤

埃拉菲布拉诺可能导致药物性肝损伤（DILI）。一名每天服用一次80mg的患者出现了DILI，而两名服用1.5倍推荐剂量的患者也出现了类似情况。其中一位患者表现为药物诱导的自身免疫性肝炎（DI-ALH）。因此，治疗开始时应进行基线临床和实验室评估，并定期监测肝功能指标如ALT、AST、TB和碱性磷酸酶（ALP）。如果出现肝功能异常或临床肝炎的迹象，如黄疸、右上腹疼痛或嗜酸性粒细胞增多，应立即中断治疗。若重启治疗后肝功能继续恶化，应考虑永久停药。

过敏反应

严重过敏反应是另一个潜在的风险。一旦出现严重过敏反应，应立即永久停用埃拉菲布拉诺。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即给予相应的治疗措施。患者应持续监测，直至症状和体征完全消失。如果再次尝试使用埃拉菲布拉诺后过敏反应复发，应永久停药。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻的患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑胆道梗阻，应中断治疗并根据临床指征进行相应处理。胆道阻塞的症状可能包括黄疸、腹痛和尿色加深等。

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

一名接受埃拉菲布拉诺治疗的患者因横纹肌溶解症导致急性肾损伤，该患者基线时患有肝硬化并同时服用他汀类药物。因此，开始治疗前应评估肌痛和肌病的情况。治疗期间，建议定期监测（临床检查、CPK测量），特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或加重的患者。如果出现新的或加重的肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解症，应中断治疗。

骨折

与安慰剂组相比，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生了骨折。因此，治疗期间应考虑骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。

对胎儿和新生儿发育的影响

埃拉菲布拉诺在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害。具有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并建议在治疗期间及停药后3周内使用有效的非激素类避孕措施或在使用激素类避孕药的情况下增加屏障避孕方法。

用药注意事项

基线评估与监测

在开始埃拉菲布拉诺治疗之前，应进行全面的基线评估，包括肝功能、肌痛和肌病的评估。治疗期间应定期监测肝功能指标（如ALT、AST、TB和碱性磷酸酶）以及肌酸激酶（CPK）水平，特别是对于有相关症状的患者。

过敏反应的预防与处理

患者应了解过敏反应的常见症状，如皮疹、呼吸困难和肿胀等。一旦出现这些症状，应立即停药并寻求医疗帮助。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并给予相应的抗过敏治疗。监测患者直至症状消失，若再次尝试使用药物后过敏反应复发，应永久停药。

骨折风险的管理

考虑到埃拉菲布拉诺可能增加骨折风险，患者应保持良好的骨健康。建议定期进行骨密度检查，并根据医生的建议补充钙和维生素D。此外，患者应避免剧烈运动和高风险活动，以减少骨折的可能性。

妊娠期用药的注意事项

孕妇应避免使用埃拉菲布拉诺，因为该药物可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠检测，并在治疗期间及停药后3周内采取有效的避孕措施。如果在治疗期间意外怀孕，应立即咨询医生。

与其他药物的相互作用

埃拉菲布拉诺可能与某些药物发生相互作用，特别是他汀类药物。在同时使用这些药物时，应密切监测肝功能和肌肉症状。如有必要，医生可能会调整药物剂量或更换其他治疗方案。

通过了解埃拉菲布拉诺的副作用及其应对措施，患者可以在医生的指导下安全有效地使用这一创新药物，从而改善生活质量。