埃拉菲布拉诺的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-24

埃拉菲布拉诺(Elafibranor),商品名为IQIRVO,是一种PPAR激动剂,主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这种药物在临床试验中显示出了良好的疗效,尤其对于那些对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或不能耐受的患者。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的适应症和用法用量。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于以下两种情况:

1. 联合治疗

与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。对于这些患者,埃拉菲布拉诺可以增强UDCA的治疗效果,改善病情。

2. 单一疗法

作为不能耐受熊去氧胆酸(UDCA)的患者的单一疗法。这类患者由于对UDCA的副作用无法耐受,可以选择埃拉菲布拉诺作为替代治疗方案。

埃拉菲布拉诺的适应症基于其对碱性磷酸酶(ALP)水平的影响,这是一种重要的生物标志物,可以反映肝脏功能的状况。临床研究表明,埃拉菲布拉诺能够显著降低ALP水平,从而改善患者的肝功能。

用法用量

正确使用埃拉菲布拉诺是保证疗效和安全性的关键。以下是详细的用法用量指导:

1. 推荐剂量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80毫克,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应严格按照医生的指示进行用药,不得自行调整剂量或停药。

2. 使用前的评估

在开始使用埃拉菲布拉诺之前,医生会进行全面的评估,包括:
- 评估肌肉疼痛或肌病的情况。
- 对于具有生育潜力的女性,需要进行妊娠测试。

3. 胆汁酸整合剂的给药调整

如果患者同时使用胆汁酸整合剂,应在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺,以避免药物相互作用。建议尽量延长两者之间的给药时间间隔。

除了上述用法用量,患者在使用埃拉菲布拉诺期间应定期进行血液检测,监测肝功能和药物副作用。如果出现任何不适,应及时联系医生。

用药注意事项

为了确保埃拉菲布拉诺的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

1. 饮食与生活方式

患者应保持健康的饮食习惯,避免高脂肪、高糖的食物,多吃蔬菜和水果。同时,保持适量的运动,有助于改善肝脏功能和整体健康状况。

2. 定期检查

定期进行肝功能检查,监测ALP水平和其他相关指标。这有助于及时发现药物的疗效和潜在的副作用。

3. 副作用管理

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。如果出现严重的副作用,应立即就医。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以最大限度地发挥埃拉菲布拉诺的治疗效果,改善生活质量。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们更好地理解和使用这种药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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