埃拉菲布拉诺的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-24

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种创新的治疗药物,适用于对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)患者,或用于治疗不能耐受UDCA的患者。该药物的主要成分是elafibranor,以80mg的圆形橙色薄膜衣片形式存在。在使用埃拉菲布拉诺之前,医生会进行全面的评估,包括评估肌肉疼痛或肌病,并确认具有生育潜力的女性是否怀孕。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的功效和作用,以及使用该药物时需要注意的事项。

埃拉菲布拉诺的功效和作用

埃拉菲布拉诺的主要功效和作用在于改善原发性胆管炎的症状,减少肝脏损伤,提高患者的生活质量。具体来说,埃拉菲布拉诺通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)和δ(PPARδ),从而调节脂质代谢和炎症反应,进而减轻PBC患者的症状。

主要功效

埃拉菲布拉诺的主要功效包括:

  • 改善肝功能指标: 埃拉菲布拉诺可以显著降低血清碱性磷酸酶(ALP)和γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平,这些指标是评估PBC患者肝功能的重要参数。
  • 减轻炎症反应: 通过激活PPARδ,埃拉菲布拉诺可以减少炎症介质的产生,从而减轻肝脏炎症。
  • 调节脂质代谢: 激活PPARα有助于改善脂质代谢,减少脂肪堆积,进一步保护肝脏。

临床研究支持

多项临床研究表明,埃拉菲布拉诺对PBC患者具有显著的治疗效果。在一项为期两年的临床试验中,接受埃拉菲布拉诺治疗的患者表现出更好的肝功能指标和更低的炎症水平。此外,患者的生活质量也有所提高,症状明显减轻。

总体而言,埃拉菲布拉诺是一种有效且安全的治疗PBC的药物,其独特的机制使其成为该领域的首选药物之一。

用药注意事项

虽然埃拉菲布拉诺在治疗PBC方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

肝功能监测

患者在使用埃拉菲布拉诺期间,应定期监测肝功能指标,特别是ALT、AST、TB和ALP。如果这些指标出现异常或患者出现黄疸、右上腹部疼痛等症状,应立即停止使用药物,并咨询医生。对于已经患有肝硬化的患者,应更加密切地监测肝功能变化,必要时调整用药方案。

过敏反应和胆道阻塞

患者在使用埃拉菲布拉诺时应注意过敏反应的可能性。如果出现严重过敏反应,应永久停用药物。轻度或中度过敏反应应暂时中断用药,并进行适当的治疗。如果再次出现过敏反应,应永久停用药物。

对于疑似胆道阻塞的患者,应中断使用埃拉菲布拉诺,并根据临床指征进行治疗。完全性胆道梗阻患者应避免使用该药物。

特殊人群用药

在特定人群中使用埃拉菲布拉诺时需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女: 孕妇和哺乳期妇女应避免使用埃拉菲布拉诺,因为该药物可能对胎儿和新生儿造成伤害。具有生育潜力的女性在使用药物前应确认未怀孕,并在治疗期间使用有效的避孕措施。
  • 老年人和肝功能受损患者: 65岁及以上的患者无需调整剂量,但对于75岁以上的患者,应密切监测不良事件。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者应考虑停用药物。
  • 儿科患者: 埃拉菲布拉诺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

合理使用埃拉菲布拉诺并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少潜在的风险。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询专业医疗人员。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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