埃拉菲布拉诺（Elafibranor），一种PPARα/δ双重激动剂，自2024年6月10日在美国食品药品监督管理局（FDA）获批上市以来，因其在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面的独特疗效而受到广泛关注。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的功效作用及其适应症，并提供一些用药注意事项。

埃拉菲布拉诺的功效作用和适应症

主要功效和作用

埃拉菲布拉诺通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）和δ（PPARδ），调节多种基因的表达，从而发挥其治疗作用。这些基因涉及脂质代谢、炎症反应和纤维化等多个生理过程。具体来说，埃拉菲布拉诺的主要功效包括：

• 改善胆汁酸代谢：通过调节胆汁酸的合成和转运，减少胆汁酸在肝脏中的积累，从而减轻肝细胞损伤。
• 抗炎作用：激活PPARδ可以抑制炎症介质的产生，减轻肝脏炎症。
• 抗纤维化：通过调节胶原蛋白的合成和降解，减缓肝纤维化的进程。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于以下情况：

• 与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗：适用于对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎患者。
• 单一疗法：适用于不能耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。对于同时使用胆汁酸整合剂的患者，建议在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺，以避免相互影响。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用埃拉菲布拉诺的过程中，需要注意以下几点：

肝功能监测

在开始使用埃拉菲布拉诺治疗前，应对患者进行全面的肝功能评估，包括碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TB）。治疗过程中，定期监测肝功能指标，特别是对于出现肝脏检查异常或临床肝炎症状的患者，应及时调整或暂停用药。

过敏反应监测

如果患者在使用埃拉菲布拉诺过程中出现严重过敏反应，应立即停药并给予相应的治疗。对于轻度或中度过敏反应，可暂时中断治疗并监测患者，直至症状消失。若再次使用后仍出现过敏反应，应永久停药。

骨折风险

研究表明，使用埃拉菲布拉诺的患者中有6%发生骨折。因此，医生在开处方时应评估患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测骨健康。

日常注意事项

为了最大限度地发挥埃拉菲布拉诺的治疗效果并减少不良反应，患者在日常生活中应注意以下几点：

饮食管理

保持均衡的饮食，避免高脂肪、高糖食物，增加蔬菜和水果的摄入量。适量摄入富含Omega-3脂肪酸的食物，如深海鱼类，有助于改善脂质代谢。

定期复查

按照医生的建议定期进行肝功能检查和其他相关检查，及时了解病情变化。如有任何不适，应及时就医。

生活方式调整

戒烟限酒，保持适当的体育锻炼，避免过度劳累。良好的生活习惯有助于提高身体的整体健康水平，增强免疫力。

总之，埃拉菲布拉诺作为一种新型的PPARα/δ双重激动剂，在治疗原发性胆汁性胆管炎方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意肝功能监测、过敏反应和骨折风险，同时在日常生活中保持健康的生活方式，以确保治疗效果最大化。