埃拉菲布拉诺（Elafibranor），商品名Iqirvo，是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的创新药物。由法国益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.）研发，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为不能耐受UDCA的患者的单一疗法。这种药物通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α/δ，改善肝脏炎症和纤维化，从而缓解PBC的症状。

用法用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80毫克，每日一次，可随餐或不随餐服用。在开始治疗前，医生会评估患者是否有肌肉疼痛或肌病，并对具有生殖潜力的女性进行妊娠检测。为了减少药物相互作用，建议至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时服用埃拉菲布拉诺。

药物形式与规格

埃拉菲布拉诺以片剂形式存在，每片含有80毫克活性成分，呈圆形、橙色、薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。患者应严格按照医生的指示服用，不得随意增减剂量。

副作用与注意事项

常见副作用

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些副作用通常在继续治疗后逐渐减轻，但如果症状严重或持续存在，应及时咨询医生。

严重副作用与应对措施

少数患者在使用埃拉菲布拉诺过程中可能出现严重的副作用，如药物性肝损伤（DILI）、过敏反应和胆道阻塞。如果出现黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多等肝损伤迹象，应立即停药并就医。严重过敏反应如呼吸困难、面部肿胀等，应立即停药并寻求紧急医疗帮助。对于疑似胆道阻塞的患者，应中断治疗并进行进一步检查。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用埃拉菲布拉诺，因为它可能对胎儿和新生儿造成伤害。具有生育潜力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间及停药后3周内使用有效的避孕措施。老年患者和肝功能不全的患者在使用埃拉菲布拉诺时应谨慎，并在医生指导下调整剂量。

骨骼健康监测

接受埃拉菲布拉诺治疗的患者中有6%发生骨折，因此医生会定期监测患者的骨密度和骨骼健康状况，特别是对于高风险人群。患者应保持适当的钙和维生素D摄入，以维持骨骼健康。

药物相互作用

埃拉菲布拉诺与某些药物可能存在相互作用，尤其是胆汁酸整合剂和HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）。在使用这些药物时，应与医生讨论可能的风险和调整方案，以确保安全有效地治疗。

价格信息

埃拉菲布拉诺的价格较高，原研药每盒30粒的价格约为8,391美元，而老挝卢修斯版仿制药每盒30粒的价格约为859美元。由于该药物尚未在中国上市，患者如需使用，可能需要通过自费或其他途径购买。

通过以上内容，患者可以更好地了解埃拉菲布拉诺的使用方法和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地进行治疗。