埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新型药物，由益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.）研发。2024年6月10日，该药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近十年来首个获批用于治疗PBC的新药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的医保情况、价格、疗效和副作用。

埃拉菲布拉诺的医保、价格和疗效

医保情况

埃拉菲布拉诺尚未在中国上市，因此没有进入中国医保。目前市场上只有进口原研药和仿制药可供选择。患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。在美国，埃拉菲布拉诺已获得FDA批准，但是否进入美国医保目录还需进一步确认。

价格

埃拉菲布拉诺的价格因地区和版本不同而有所差异。益普生制药公司生产的原研药，规格为80mg*30粒，价格约为8391美元一盒。老挝卢修斯版仿制药，规格同样为80mg*30粒，价格约为859美元一盒。价格的差异主要源于药物的研发成本和生产成本。

疗效

埃拉菲布拉诺主要用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人PBC，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。该药物通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR），控制脂质和葡萄糖代谢，从而改善患者的肝脏功能。多项临床试验结果显示，埃拉菲布拉诺能够显著降低PBC患者的碱性磷酸酶（ALP）水平，改善肝功能指标。

用药注意事项

药物性肝损伤

使用埃拉菲布拉诺的患者有可能出现药物性肝损伤（DILI）。在治疗开始时，应进行基线临床和实验室评估，并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查（ALT、AST、TB和/或ALP）恶化，或者患者出现与临床肝炎一致的体征和症状（例如黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多），应中断埃拉菲布拉诺治疗。如果重启治疗后肝功能测试恶化，应考虑永久停药。

过敏反应

如果患者出现严重过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即治疗。监测患者，直到症状和体征消失。如果在再次激发后再次出现过敏反应，应永久停用埃拉菲布拉诺。

特殊人群用药

对于孕妇，怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在开始治疗前确认未怀孕，并在治疗期间及最后一剂后3周内使用有效的非激素类避孕方法或在使用激素类避孕药时添加屏障避孕方法。对于哺乳期妇女，目前尚无关于人类或动物乳汁中是否存在依拉贝诺或其代谢物的数据，建议患者在治疗期间及最后一剂后3周内不要进行母乳喂养。

对于老年人，65岁及以上的患者无需调整剂量，但对于75岁以上的患者，建议对不良事件进行更密切的监测。对于肾功能损害的患者，轻度、中度或重度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。对于肝功能损害的患者，轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量，但对于失代偿期肝硬化患者，不建议使用埃拉菲布拉诺。

以上信息提供了埃拉菲布拉诺的基本情况，包括医保、价格、疗效和用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解该药物，以便做出明智的医疗决策。