近年来，随着医药科技的快速发展，许多新型药物陆续获得国际认证并投入临床使用。其中，埃拉菲布拉诺（Elafibranor，商品名 Iqirvo）因其在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面的显著效果而备受关注。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺在国内的上市情况及相关信息。

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）国内上市情况

药物背景与审批历程

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）是由法国制药公司Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的一种小分子PPAR激动剂。2024年6月10日，该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。其主要通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）来调节脂质和葡萄糖代谢，从而达到治疗效果。

国内市场现状

截至目前，埃拉菲布拉诺尚未在中国正式上市。根据现有信息，该药物在中国市场的上市时间和相关审批流程尚无明确时间表。因此，国内患者若需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径从国外购买。此外，由于该药物属于进口且在国内较为稀缺，目前并未被纳入国家医保目录，患者需要自行承担全部费用。

价格信息

目前，埃拉菲布拉诺的主要生产商为益普生制药公司。原研药的价格为每盒80mg*30粒，售价约为8391美元。此外，老挝卢修斯版仿制药也已上市，同样规格的药物价格为859美元。虽然仿制药价格相对较低，但其疗效和安全性仍需进一步验证。

用药注意事项

适应症与禁忌症

埃拉菲布拉诺主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎患者，或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。在使用前，患者应确保自己符合上述适应症，并在医生指导下进行用药。对于孕妇、哺乳期妇女及严重肝肾功能不全的患者，应谨慎使用该药物。

常见副作用与应对措施

使用埃拉菲布拉诺期间，部分患者可能会出现一些副作用，包括但不限于头痛、疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用通常较轻微，多数患者可自行缓解。若副作用持续或加重，应及时联系医生，必要时调整用药方案。同时，患者在用药期间应定期进行肝功能检查，以监测药物对肝脏的影响。

存储与保管

为了保证药物的质量和安全，患者在储存埃拉菲布拉诺时应注意以下几点：首先，应将药物存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射；其次，远离儿童和宠物，防止误食；最后，开封后的药物应在规定时间内使用完毕，超过保质期的药物不得再使用。

总体而言，埃拉菲布拉诺作为一种新型的PPAR激动剂，在治疗原发性胆汁性胆管炎方面展现了良好的前景。然而，由于该药物尚未在中国正式上市，患者在使用时需特别注意药物的来源和质量，确保安全有效。未来，希望该药物能够尽快在国内获得审批，为广大患者带来更多的治疗选择。