埃拉菲布拉诺（Elafibranor），又名 IQIRVO，是由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发的一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。该药物于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近十年来首个获批用于治疗 PBC 的新药。埃拉菲布拉诺主要适用于对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或无法耐受 UDCA 治疗的患者。

埃拉菲布拉诺的适应症

主要适应症

埃拉菲布拉诺主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC 是一种慢性肝病，主要影响胆管，导致肝脏炎症和损伤。对于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳的患者，或无法耐受 UDCA 治疗的患者，埃拉菲布拉诺可以作为单药治疗或与 UDCA 联合使用。

其他适应症

虽然埃拉菲布拉诺的主要适应症是治疗 PBC，但其潜在的治疗领域还包括其他一些与肝脏相关的疾病。例如，埃拉菲布拉诺在临床试验中显示出对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜在疗效。然而，这些适应症仍在研究阶段，尚未获得正式批准。

适应症总结

总体来说，埃拉菲布拉诺的主要适应症是治疗对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳或无法耐受 UDCA 治疗的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。其潜在的其他适应症包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH），但这些适应症仍需进一步研究和临床验证。

埃拉菲布拉诺的用法用量

推荐剂量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，可以随餐或不随餐服用。患者应严格按照医生的指示使用该药物，不要自行调整剂量或停药。如果错过一次剂量，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间继续服用。

使用前的评估

在开始使用埃拉菲布拉诺之前，医生会对患者进行一系列评估，以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括但不限于：

• 评估肌肉疼痛或肌病情况。
• 对于具有生殖潜力的女性，需要进行妊娠检测。

这些评估有助于医生了解患者的整体健康状况，从而更好地制定治疗方案。

与其他药物的相互作用

如果患者正在使用胆汁酸整合剂，应在使用胆汁酸整合剂前至少 4 小时或后 4 小时服用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。这是因为胆汁酸整合剂可能会影响埃拉菲布拉诺的吸收，从而降低其疗效。因此，遵循正确的用药时间间隔非常重要。

用药注意事项

在使用埃拉菲布拉诺期间，患者应注意以下几点：

• 定期进行肝功能检测，以监测药物对肝脏的影响。
• 注意观察是否有任何不良反应，如体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹等。
• 避免饮酒，因为酒精可能加重肝脏负担，影响药物的疗效。
• 保持健康的生活方式，包括均衡饮食和适量运动，以支持肝脏健康。

遵循这些注意事项可以帮助患者更好地管理病情，提高治疗效果。