格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

格拉吉布(格拉斯吉布薄膜片)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它由美国辉瑞公司生产,具有显著的疗效和广泛的应用前景。本文将详细介绍格拉吉布的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

格拉吉布的适应症和用法用量

适应症

格拉吉布主要适用于新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,特别是那些年龄在75岁及以上或因其他合并症无法接受强化诱导化疗的患者。这类患者的病情通常较为复杂,传统的化疗方案难以耐受,而格拉吉布的靶向治疗能够提供更为温和且有效的治疗选择。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为100mg,每日一次,口服。每个治疗周期为28天,在没有不可接受的毒性和疾病控制良好的情况下,患者应在每个28天周期的第1天至第28天连续服用。同时,格拉吉布还建议与阿糖胞苷联合使用,阿糖胞苷的剂量为20mg,每日两次,皮下注射,从每个28天周期的第1天至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以便观察临床反应。

格拉吉布可以在有或没有食物的情况下服用,建议患者每天大约在同一时间服用药物。如果患者在服用药物后出现呕吐,不应立即补充漏服的剂量,而应等待下一个计划剂量的时间。如果错过了一个剂量或未能按时服用,应尽快补服,并确保在下一次计划给药前至少12小时。

特殊人群的用药指导

对于肾功能不全的患者,目前没有特定的剂量调整指南。然而,由于格拉吉布的代谢和排泄可能受到影响,建议在医生的指导下密切监测患者的药物反应和副作用。对于肝功能不全的患者,同样建议在医生的指导下调整剂量或暂停用药。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物实验结果,格拉吉布在孕妇中使用可能会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议在怀孕期间使用格拉吉布。在开始治疗前,应对有生育能力的女性进行妊娠测试,并建议这些女性在治疗期间及最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。此外,建议女性患者在治疗期间及最后一次给药后至少30天内避免母乳喂养。

QTc间期延长

格拉吉布可能导致QTc间期延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间期增加到大于500ms,应中断格拉吉布的治疗。若患者出现危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉吉布。

肌肉骨骼不良反应

在开始使用格拉吉布前,应获取患者的基线CPK(肌酸激酶)水平。对于报告肌肉症状或CPK水平升高的患者,建议定期监测CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消失。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。

通过详细了解格拉吉布的适应症、用法用量以及用药注意事项,患者和医生可以更好地管理治疗过程,确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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