埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。它主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现疾病进展。

适应症

埃万妥单抗主要适用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变较为罕见，约占所有EGFR突变的10%，传统治疗方法对此类突变的效果不佳。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met，抑制肿瘤生长和扩散，为这一特定患者群体提供了新的治疗选择。

治疗对象

埃万妥单抗特别适用于那些在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展的患者。这些患者通常已经尝试了多种治疗方法，但仍无法有效控制病情。埃万妥单抗的出现为他们带来了新的希望。

使用条件

使用埃万妥单抗前，患者需通过FDA批准的检测确认携带EGFR外显子20插入突变。此外，患者应符合一般临床治疗标准，如肝肾功能基本正常，没有严重的感染或其他重大疾病。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

治疗效果

临床试验显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。患者的总体缓解率约为40%，中位无进展生存期约为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗对于这一特定患者群体具有显著的治疗价值。

副作用

埃万妥单抗虽然疗效显著，但也可能引起一系列副作用。了解并管理这些副作用对于确保患者安全和治疗效果至关重要。

常见副作用

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。这些副作用在大部分患者中通常较轻，可以通过适当的医疗管理得到有效控制。

实验室异常

常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。这些指标的变化需要定期监测，以确保患者的整体健康状况。

严重副作用

一些患者可能会出现更严重的副作用，如间质性肺疾病（ILD）/肺炎、眼部毒性、皮肤不良反应和胚胎-胎儿毒性。这些副作用需要立即停药，并进行相应的医疗处理。

间质性肺疾病（ILD）/肺炎

监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用药物，确诊后永久停用。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

用药注意事项

为了确保埃万妥单抗的安全使用，患者和医生需要关注以下几个方面的注意事项。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度，从而影响疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。避光保存，远离阳光直射。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格与获取途径

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒。在购买时要注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，需在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。