恩考芬尼（Braftovi）是一种高效的靶向治疗药物，主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过抑制BRAF蛋白的活性，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而达到治疗效果。恩考芬尼通常与比美替尼（Mektovi）联合使用，以提高治疗效果并减少耐药性的发生。

恩考芬尼的功效与作用

主要功效

恩考芬尼的主要功效在于抑制BRAF蛋白的活性，特别是在BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤中。这种突变在大约70-80%的黑色素瘤病例中存在，其中V600E突变尤为常见。通过抑制BRAF蛋白，恩考芬尼可以有效地阻止癌细胞的增殖和扩散，从而延缓疾病的进展。2018年6月，美国FDA批准恩考芬尼联合比美替尼用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

治疗机制

恩考芬尼通过选择性地抑制BRAF激酶，特别是那些携带V600E或V600K突变的BRAF蛋白，从而阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路。这一通路在细胞增殖、分化和存活中起着关键作用，因此抑制这一通路可以有效控制肿瘤的生长和扩散。与比美替尼联合使用时，恩考芬尼的效果更为显著，因为比美替尼能够抑制MEK1和MEK2蛋白，进一步加强了对RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的抑制。

临床试验结果

多项临床试验显示，恩考芬尼联合比美替尼在治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤中表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验结果显示，联合治疗组的患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显著优于单药治疗组。此外，联合治疗还显著提高了客观缓解率（ORR），使得更多患者获得了肿瘤缩小或消失的机会。

用药注意事项

皮肤癌风险

使用恩考芬尼时，患者可能会面临新皮肤癌的风险，尤其是皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌。因此，在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内，患者应进行皮肤科评估。任何可疑的皮肤损伤都应通过切除和皮肤病理学评估来处理。不建议因新的原发性皮肤恶性肿瘤而调整恩考芬尼的剂量。

出血风险

恩考芬尼可能导致出血情况，最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度，医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用恩考芬尼。患者应密切关注任何异常出血情况，并及时就医。

QT间期延长

恩考芬尼与剂量依赖性的QTc间期延长有关，这可能增加心脏问题的风险。在使用恩考芬尼之前和期间，应监测患者是否患有QTc间期延长或极有可能发展为QTc间期延长的情况，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用康奈非尼之前和期间，应纠正低钾血症和低镁血症，对于QTc间期超过500毫秒的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

存储条件

为了保证恩考芬尼的有效性和稳定性，患者应严格按照以下存储条件保存药物：
1. 温度控制：恩考芬尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩考芬尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩考芬尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
3. 避光保存：康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性：康奈非尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药品价格

恩考芬尼的价格相对较高，规格为75mg*42粒的包装价格约为2135美元，规格为75mg*168粒的包装价格约为6988美元。目前，康奈非尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上并无仿制药。因此，患者在购买时需谨慎选择正规渠道，并咨询专业医生的意见。