恩考芬尼（Braftovi）是一种口服的、高选择性的 BRAF 抑制剂，主要针对 BRAF V600E/K 突变的癌症患者。这种药物通过阻断 BRAF 蛋白的活性，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。恩考芬尼通常与其他药物联合使用，如与 MEK 抑制剂曲美替尼（Mektovi）联用，以增强疗效并减少耐药性的发生。本文将详细介绍恩考芬尼的作用机制、适应症以及用药注意事项。

恩考芬尼（Braftovi）是什么药，治疗什么

作用机制

BRAF 是一种重要的信号传导蛋白，其突变会导致细胞不受控制地增殖。恩考芬尼通过特异性地抑制 BRAF V600E 和 V600K 突变，阻断 RAS-RAF-MEK-ERK 信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种靶向治疗方式在多种癌症中显示出显著的效果，特别是对于携带 BRAF 突变的黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤。

适应症

恩考芬尼主要用于治疗以下几种癌症：

• 黑色素瘤：适用于无法手术切除或已转移的 BRAF V600E 或 V600K 突变黑色素瘤患者。通常与曲美替尼联合使用。
• 结直肠癌：适用于经先前治疗后进展的 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者。同样建议与曲美替尼联合使用。
• 其他实体瘤：恩考芬尼也可用于治疗其他携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的实体瘤，如非小细胞肺癌和甲状腺癌。

临床效果

多项临床试验表明，恩考芬尼与曲美替尼联合使用在治疗 BRAF V600E/K 突变的黑色素瘤和结直肠癌中显示出显著的疗效。例如，在一项针对黑色素瘤患者的 III 期临床试验中，联合治疗组的客观缓解率（ORR）达到 63%，中位无进展生存期（PFS）为 15.1 个月，显著优于单药治疗组。而在结直肠癌患者中，联合治疗组的 ORR 也达到了 33%，PFS 为 8 个月。

用药注意事项及日常管理

用药剂量与方法

恩考芬尼的常用剂量为每日两次，每次 45 mg，与曲美替尼联合使用时，曲美替尼的剂量为每日一次，每次 2 mg。患者应在餐前至少 1 小时或餐后 2 小时服用药物，以保证最佳吸收。如果漏服一剂，应在发现漏服后立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的一次，按正常时间继续服药。

常见副作用及其管理

恩考芬尼常见的副作用包括但不限于：

• 皮肤反应：如皮疹、瘙痒和手足综合征。建议患者保持皮肤清洁，避免阳光直射，并使用温和的护肤产品。
• 胃肠道反应：如恶心、呕吐和腹泻。可以通过饮食调整和药物治疗来缓解这些症状。
• 肝功能异常：定期监测肝功能指标，如转氨酶水平。如有异常，应及时咨询医生。
• 高血压：定期监测血压，必要时使用降压药物。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩考芬尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者和肝肾功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用，并可能需要调整剂量。同时，患者在治疗期间应避免接种活疫苗，以免引发免疫反应。

价格与医保政策

恩考芬尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国，每月的治疗费用大约为 13,000 至 15,000 美元。尽管恩考芬尼尚未纳入医保范围，但国家通过一系列措施，如降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护和强化质量监管，使患者能够以更低的价格获得这种靶向药物。