恩考芬尼(Braftovi)的中文说明书
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发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(Braftovi)是一种针对特定基因突变的抗癌药物,主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤和转移性结直肠癌。该药物通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。恩考芬尼可以单独使用,也可以与其他药物如比美替尼(Binimetinib)或西妥昔单抗(Cetuximab)联合使用,以提高治疗效果。

恩考芬尼的基本信息

药物名称与规格

恩考芬尼的通用名称为恩考芬尼,英文名称为Encorafenib,商品名为Braftovi。该药物的规格为75mg*42粒,价格约为2135美元一盒;75mg*168粒,价格约为6988美元一盒。恩考芬尼目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保系统,市场上也无仿制药。

适应症

恩考芬尼主要适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。对于黑色素瘤患者,恩考芬尼通常与比美替尼联合使用;而对于结直肠癌患者,恩考芬尼则与西妥昔单抗联合使用。这种联合治疗方案可以显著提高疗效,延长患者的生存期。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量为450mg,每日一次,与食物同服或空腹服用均可。对于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,恩考芬尼的推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在服用恩考芬尼后出现呕吐,应继续按常规时间服用下一个剂量,而不应额外补充遗漏的剂量。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

接受恩考芬尼治疗的患者可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内,应对患者进行皮肤病学评估。如果发现可疑的皮肤损伤,应及时进行切除和皮肤病理学评估。对于非皮肤恶性肿瘤,应监测患者的体征和症状,如果检测到RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停止使用恩考芬尼。

出血风险

使用恩考芬尼的患者可能会出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停、减少剂量或永久停用恩考芬尼。患者在治疗期间应注意观察任何异常的出血症状,并及时告知医生。

QT间期延长

恩考芬尼可能导致QT间期延长,这会增加心脏问题的风险。因此,在开始使用恩考芬尼之前,应确认患者是否存在QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的情况,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者。同时,正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者也应谨慎使用恩考芬尼。治疗期间,应定期监测患者的QT间期,如有必要,医生可能会调整剂量或停药。

日常生活注意事项

在使用恩考芬尼期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。饮食方面,建议患者均衡摄入营养,多吃蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。同时,应定期进行体检,监测身体状况,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

恩考芬尼作为一种有效的靶向治疗药物,为许多携带特定基因突变的癌症患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,密切关注可能出现的不良反应,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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