恩考芬尼(Braftovi)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-24

恩考芬尼(Braftovi)是一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物。本文将详细介绍其适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

恩考芬尼的适应症、作用与功效、用法用量及副作用

适应症

恩考芬尼(Braftovi)适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

作用与功效

恩考芬尼是一种小分子BRAF抑制剂,主要作用于BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF的激酶。BRAF基因中的突变可导致构成性激活的BRAF激酶,从而刺激肿瘤细胞的生长。恩考芬尼通过抑制这些异常激活的激酶,减缓肿瘤生长,改善患者的生存率和生活质量。

该药物不仅能够与BRAF V600E和V600K突变相结合,还能与其他激酶如JNK1、JNK2等结合,进一步增强其抗癌效果。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下:

  • 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

副作用

恩考芬尼的常见副作用包括但不限于:

  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 关节痛

当与比美替尼联合治疗黑色素瘤时,还可能出现痤疮样皮炎、腹泻、食欲下降和皮疹等不良反应。对于结直肠癌患者,常见的不良反应还包括腹泻、痤疮样皮炎、食欲下降和皮疹。

严重的副作用包括新皮肤癌的风险、出血、葡萄膜炎和QT间期延长等。患者在使用过程中应密切监测并及时就医。

用药注意事项

新原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内,患者应进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤,不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。

对于非皮肤恶性肿瘤,医生应监测患者的体征和症状,特别是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,需停用恩考芬尼。

促进BRAF野生型肿瘤生长

在开始使用恩考芬尼之前,应确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。使用该药物可能会促进BRAF野生型肿瘤的生长,因此确诊非常重要。

出血

患者使用恩考芬尼后可能出现出血情况,最常见的出血为鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,医生可能建议暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎

有报道称,接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。医生应在每次就诊时评估视觉症状,并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估,跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度,医生可能建议暂停使用、减少剂量或永久停药。

QT间期延长

患者在接受恩考芬尼治疗期间,应监测已患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。

通过详细了解恩考芬尼的适应症、作用与功效、用法用量及副作用,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,降低不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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