恩考芬尼(Braftovi)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-24

随着医药科技的发展和全球化的推进,许多先进药物逐渐被引入中国市场,为国内患者带来了新的希望。然而,对于恩考芬尼(Braftovi)这种靶向治疗黑色素瘤的新药,其在中国市场的上市情况却一直备受关注。

恩考芬尼(Braftovi)在中国的上市情况

美国和欧洲的上市历程

2018年6月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恩考芬尼(Braftovi)与比米替尼(Mektovi)联合用于治疗携带BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。同年9月20日,欧盟委员会也批准了这一组合疗法在28个欧盟成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市。

在中国的现状

尽管恩考芬尼已在欧美市场获批,但截至2025年3月,该药物尚未在中国正式上市。这意味着中国患者暂时还无法通过正规渠道购买到这一药物。为了满足患者的治疗需求,一些专业的海外医疗咨询机构提供了购买途径,患者可以通过这些机构直接购买并邮寄到家。

未来前景

恩考芬尼作为一种创新药物,其在中国的上市进程仍在推进中。预计随着相关临床试验的开展和审批流程的完成,恩考芬尼有望在未来几年内进入中国市场,为更多患者带来福音。

恩考芬尼(Braftovi)的用药注意事项

适应症和禁忌症

恩考芬尼主要适用于携带BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。患者在使用前需通过基因检测确认突变类型,以确保药物的有效性和安全性。对于没有上述突变的患者,恩考芬尼的效果可能不佳,甚至可能产生副作用。

常见副作用及其管理

恩考芬尼的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、关节痛等。部分患者可能出现严重的皮肤反应,如皮疹、瘙痒等。如果出现这些症状,应及时联系医生进行评估和处理。在用药期间,患者应定期进行肝功能检查,以监测潜在的肝脏毒性。

药物相互作用

恩考芬尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响CYP3A4代谢的药物。例如,强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能会增加恩考芬尼的血药浓度,从而增加副作用的风险。相反,强效CYP3A4诱导剂(如利福平)则可能降低恩考芬尼的血药浓度,影响治疗效果。因此,患者在使用恩考芬尼时应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

生活方式建议

在使用恩考芬尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累和精神压力,有助于提高身体的免疫力,促进药物疗效的发挥。此外,患者应避免暴露在强烈阳光下,减少紫外线对皮肤的伤害,防止出现皮肤反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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