瑞司美替罗(Rezdiffra)瑞美替罗在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25

瑞司美替罗(Resmetirom),又名瑞美替罗,是一种专门用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。然而,截至2025年3月25日,瑞司美替罗尚未在中国正式上市,也未被纳入医保报销范围。

瑞司美替罗在中国的上市情况

药物背景

瑞司美替罗由美国Madrigal公司研发,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化NASH患者。该药物通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪,从而改善肝脏健康。瑞司美替罗的获批标志着NASH治疗领域的重要突破。

上市进程

虽然瑞司美替罗在美国已经获得FDA的批准,但其在中国的上市进程相对滞后。目前,该药物尚未在中国完成注册审批流程,因此无法在正规医疗机构或药店购买。国内患者若需使用瑞司美替罗,可以通过海外医疗服务机构或前往美国等已上市国家的医院获取。

购买渠道

患者可以通过国内的海外医疗服务机构帮助购买瑞司美替罗。这些机构通常能够提供与国际接轨的先进医疗资源,帮助患者获取最新的治疗方案和药物。另外,患者也可以选择前往美国等已上市国家的医院就诊,然后直接在医院药房购买所需药物。

总的来说,虽然瑞司美替罗尚未在中国上市,但患者仍有多渠道获取该药物的机会。

用药注意事项

适应症和禁忌症

瑞司美替罗适用于中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化NASH患者。对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用该药物可能会增加不良反应的风险,因此不建议使用。

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次;体重100公斤及以上的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。服用时可随餐或不随餐。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用。例如,不推荐与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需要减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,剂量应减少至60毫克,每日一次;体重100公斤及以上的患者,剂量应减少至80毫克,每日一次。

了解和遵循这些用药注意事项,有助于患者更安全地使用瑞司美替罗,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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