瑞司美替罗（Resmetirom），也被称为Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗，是一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的医保情况、价格、疗效和副作用。

瑞司美替罗（Rezdiffra）的医保、价格、疗效和副作用

医保和价格

目前，瑞司美替罗尚未在国内上市，也没有被纳入医保。然而，老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本已经在市场上销售。以下是不同规格的价格：

• 60mg * 30片：约1215美元
• 80mg * 30片：约1485美元
• 100mg * 30片：约1755美元

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前咨询专业医生或药师，以获取最新的价格信息。

疗效

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。临床试验显示，瑞司美替罗与饮食和运动联合使用时，能够显著改善患者的肝纤维化程度，减少肝脏脂肪积累，从而有效控制NASH的发展。

在临床试验中，瑞司美替罗显示出良好的疗效和安全性。大多数患者在使用瑞司美替罗后，肝功能指标得到明显改善，肝纤维化程度减轻。然而，具体的治疗效果可能因个体差异而异，患者应在医生的指导下使用该药物。

副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用通常为轻度至中度，多数患者能够耐受。然而，在使用过程中仍需密切监测患者的肝功能和身体状况，及时调整治疗方案。

除了上述常见副作用外，瑞司美替罗还可能导致肝毒性和胆囊相关不良反应。因此，患者在使用瑞司美替罗期间应定期进行肝功能检查，以便及时发现和处理潜在的不良反应。

用药注意事项

肝功能损害患者

对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使最大血药浓度和药物浓度增加，增加不良反应的风险。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此不建议在严重肾功能损害患者中使用该药物。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂。不建议瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。具体调整方案如下：

• 体重<100kg的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60mg，每日一次。
• 体重≥100kg的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80mg，每日一次。

在使用瑞司美替罗期间，患者应避免与可能产生相互作用的药物同服，以免影响药效或增加不良反应的风险。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中用于评估重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的药物相关风险的可用数据。潜在的母亲NASH合并肝纤维化对母亲和胎儿都有风险，如妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险增加。

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。与年轻的成人患者相比，65岁及以上的患者在有效性上没有总体差异，但在数字上观察到较高的不良反应发生率。

患者在使用瑞司美替罗时，应严格遵循医生的指导，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。