瑞司美替罗（Resmetirom），也称为Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗，是一种用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。该药物由美国Madrigal公司研发，并于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南，包括剂量、用法、不良反应以及注意事项。

瑞司美替罗（Rezdiffra）使用指南

瑞司美替罗（Resmetirom）是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新药物，适用于中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人患者。以下是关于瑞司美替罗的具体使用指南。

剂量与用法

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重在100公斤及以上的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物，无需特别随餐服用。

剂型与规格

瑞司美替罗的剂型为片剂，具体规格如下：
- 60毫克：白色椭圆形薄膜片剂，一面印有“P60”，另一面为普通片剂。
- 80毫克：黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面印有“P80”字样，另一面为普通片剂。
- 100毫克：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面印有“P100”字样，另一面为普通片剂。

价格与购买

目前，瑞司美替罗尚未在国内上市，也没有被纳入医保。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本的价格如下：
- 60毫克*30片，售价约为1215美元。
- 80毫克*30片，售价约为1485美元。
- 100毫克*30片，售价约为1755美元。

以上价格仅供参考，具体购买时可能会有所变动。患者应在医生的指导下购买和使用瑞司美替罗。

用药注意事项

为了确保瑞司美替罗的安全有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几点事项。

肝功能损害

对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）的患者，应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）会使药物的最大血药浓度和药物浓度增加，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此在这些患者中使用时应谨慎。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物合用时可能会产生相互作用。不推荐与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）合用，体重小于100公斤的患者应将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次；体重大于或等于100公斤的患者应将剂量减少至80毫克，每日一次。具体的药物相互作用情况建议咨询专业医学顾问。

特殊人群用药

孕妇使用瑞司美替罗的风险尚未明确，潜在的母亲NASH合并肝纤维化可能对母亲和胎儿都有风险。哺乳期女性在使用瑞司美替罗时，应权衡母乳喂养的益处与药物的潜在不利影响。儿童患者和老年人使用瑞司美替罗的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此在这些人群中使用时应谨慎。

通过以上详细的使用指南和注意事项，希望患者能够更好地了解瑞司美替罗的正确使用方法，从而确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。