阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25

阿培利司(Alpelisib)PIQRAY 是一种靶向药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍该药物的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

阿培利司(Alpelisib) PIQRAY 的适应症和用法用量

阿培利司(Alpelisib)PIQRAY 是一种激酶抑制剂,通过抑制 PI3Kα 信号通路,可以阻断异常信号传导,从而抑制肿瘤的生长。该药物主要用于治疗携带 PIK3CA 突变的乳腺癌患者,尤其是绝经后女性和男性患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种适应症是基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,经 FDA 批准的检测方法检测得出的。

适应症

阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、PIK3CA 突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,需要通过 FDA 批准的检测方法确认 PIK3CA 突变的存在。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为 300mg(两片 150mg 薄膜片),每日 1 次,随食物服用。患者应继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。建议患者在每天大约相同的时间服用阿培利司,并且整片吞下药片,不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

特殊情况下的剂量调整

如果患者错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的 9 小时内与食物一起服用,超过 9 小时后,应跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为 500mg,在第 1、15 和 29 天给药,此后每月一次。

用药注意事项

在使用阿培利司(Alpelisib)PIQRAY 过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:

药物相互作用

强 CYP3A 诱导剂可明显降低阿培利司的血药浓度,可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用。强 CYP3A 诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

特殊人群的用药建议

对于严重肾功能损害(CLcr < 30 mL/min)的患者,阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,因此不建议这些患者使用该药物。对于轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90 mL/min)的患者,不建议调整剂量。

药物储存

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍,希望患者在使用阿培利司(Alpelisib)PIQRAY 时能够更好地理解其适应症和用法用量,同时注意相关注意事项,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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