Alpelisib(阿培利司)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25

Alpelisib(阿培利司)是一种针对特定类型乳腺癌患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍Alpelisib的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

Alpelisib的适应症

治疗对象

Alpelisib主要适用于治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者。具体来说,这种药物联合氟维司群(Fulvestrant)用于治疗绝经后女性和男性患者,这些患者患有激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌,并且在基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA突变。

作用机制

Alpelisib是一种激酶抑制剂,通过抑制PI3Kα信号通路,可以阻断异常信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种精准的靶向治疗方式有助于提高治疗效果,减少对正常细胞的损害。

临床研究支持

多项临床研究已经证实了Alpelisib在治疗PIK3CA突变乳腺癌患者中的有效性和安全性。在关键的III期SOLAR-1试验中,与单独使用氟维司群相比,Alpelisib联合氟维司群显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并且提高了总体生存率(OS)。

Alpelisib的用法用量

推荐剂量

Alpelisib的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,随食物服用。患者应每天在大约相同的时间服用Alpelisib,整片吞下药片,不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果药片破损、破裂或不完整,则不应服用。

漏服和呕吐处理

如果患者错过了一剂Alpelisib,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

联合用药指导

当与Alpelisib一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。患者应严格遵循医生的指导,确保两种药物的正确使用。

用药注意事项

避免药物相互作用

在使用Alpelisib期间,患者应避免使用可能影响药物代谢的其他药物。常见的药物相互作用包括CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在开始使用Alpelisib之前,应告知医生所有正在使用的药物,以便进行必要的调整。

监测不良反应

Alpelisib的常见不良反应包括葡萄糖增加、肌酐增加、腹泻、皮疹和淋巴细胞减少等。患者在治疗过程中应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理这些不良反应。如出现严重不良反应,应及时联系医生。

生活方式调整

患者在使用Alpelisib期间,应注意保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足休息。此外,应避免吸烟和饮酒,以减少对身体的额外负担。患者还应保持良好的心态,积极面对治疗过程。

日常注意事项

药物储存

Alpelisib应密封保存,并存放在20-25℃的环境中。避免高温和潮湿,以保证药物的质量和稳定性。

妊娠和哺乳

Alpelisib具有潜在的胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿伤害。因此,孕妇或计划怀孕的女性患者应避免使用该药物。哺乳期妇女也应停止母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

定期复诊

患者应定期到医院复诊,接受医生的评估和指导。复诊时,医生会根据患者的病情和治疗反应调整治疗方案,确保治疗效果最大化。患者应积极配合医生的安排,按时完成各项检查和治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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