Alpelisib(阿培利司)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-25

阿培利司(Alpelisib),作为一种激酶抑制剂,通过靶向抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)α信号通路,阻断异常信号传导,从而帮助控制肿瘤进展。阿培利司主要用于治疗携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,尤其是在激素受体(HR)呈阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者中,与氟维司群联合使用,能够显著延长无进展生存期,提高患者的生活质量。

阿培利司的功效作用

作用机制

阿培利司(Alpelisib)是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,主要针对PI3Kα亚型。PI3Kα在许多癌症中过度活跃,尤其是携带PIK3CA突变的乳腺癌。PIK3CA突变会导致PI3K通路的持续激活,从而促进癌细胞的生长和存活。阿培利司通过抑制PI3Kα,可以有效阻断这一通路,减缓癌细胞的增殖和扩散。

临床疗效

临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用,相比单用氟维司群,能够显著延长患者的无进展生存期。具体来说,对于携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者,阿培利司联合氟维司群的治疗方案能够使无进展生存期从5.7个月延长至11.0个月。这不仅提高了患者的生存率,还改善了他们的生活质量。

适应症

阿培利司(Alpelisib)适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种适应症尤其适用于那些在接受基于内分泌的治疗方案后疾病进展的患者。阿培利司与氟维司群联合使用,能够为这些患者提供一个新的治疗选择。

用药注意事项

用药指导

阿培利司的推荐剂量为每天一次,每次300毫克。药物应在饭后服用,并用水完整吞服,不要压碎或咀嚼。如果患者漏服一剂,且距离下一次服药时间超过9小时,应尽快补服;如果不足9小时,则跳过漏服的一剂,不要双倍补服。患者在治疗期间应定期监测血糖水平,以减少高血糖的风险。

常见不良反应

在使用阿培利司期间,患者可能会经历一些常见的不良反应,包括高血糖、恶心、疲劳、皮疹和腹泻等。这些不良反应通常是轻度到中度的,但在某些情况下可能会变得严重。如果患者出现严重的副作用,如严重的皮疹、呼吸困难或严重的腹泻,应立即联系医生并报告这些症状。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的研究数据支持阿培利司的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司。老年人和肾功能不全的患者在使用阿培利司时应谨慎,并根据医生的建议调整剂量。肝功能不全的患者也应慎用阿培利司,必要时需进行剂量调整。

阿培利司(Alpelisib)作为一种靶向治疗药物,在治疗携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应注意遵循医生的指导,合理用药,并及时处理可能出现的不良反应。希望这些信息能帮助患者更好地了解阿培利司及其使用方法,从而获得更好的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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