Alpelisib(阿培利司)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-25

Alpelisib(阿培利司)是一种创新的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。这种药物由诺华制药公司开发,于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,联合氟维司群使用,针对绝经后女性和男性中激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)并伴有PIK3CA基因突变的晚期转移性乳腺癌患者。

Alpelisib(阿培利司)概述

适应症与作用机制

Alpelisib(阿培利司)的主要适应症是治疗HR+/HER2-且伴有PIK3CA基因突变的晚期转移性乳腺癌。这类乳腺癌在临床中较为常见,且在某些情况下对传统治疗方法的反应不佳。Alpelisib通过抑制PI3K信号通路发挥作用,PI3K信号通路在许多癌症中都起着关键作用,尤其是在乳腺癌中。抑制这一通路可以有效地阻止癌细胞的生长和扩散,从而提高患者的生存率和生活质量。

临床研究与疗效

多项临床研究表明,Alpelisib联合氟维司群治疗可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。在一项名为SOLAR-1的III期临床试验中,接受Alpelisib联合氟维司群治疗的患者,其PFS相比单独使用氟维司群的患者显著延长。具体数据显示,联合治疗组的中位PFS为11个月,而单独使用氟维司群组的中位PFS仅为5.7个月。此外,联合治疗组的客观缓解率(ORR)也明显更高,达到36%,而单药组仅为16%。

市场与价格

Alpelisib(阿培利司)目前在美国已经上市,但在其他国家和地区可能尚未获批或上市。在美国,该药物的价格较高,一个月的疗程费用大约在13,000美元左右。虽然价格昂贵,但由于其显著的治疗效果,许多患者仍然选择使用这种药物。为了减轻患者的经济负担,一些保险公司和慈善机构可能会提供一定的资助。

用药注意事项与日常管理

用药前的评估

在开始使用Alpelisib之前,患者需要进行全面的评估,包括病理学检查、基因检测等,以确认是否符合治疗条件。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。同时,患者需要告知医生自己的过敏史、其他疾病史以及正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药期间的监测

在使用Alpelisib的过程中,患者需要定期进行血液检查、肝功能检查等,以监测药物的副作用。常见的副作用包括高血糖、皮肤反应、胃肠道不适等。如果出现严重的副作用,如血糖水平异常升高,应立即联系医生,并根据医生的建议调整剂量或停药。

生活方式的调整

在使用Alpelisib治疗期间,患者需要注意饮食和生活习惯,以促进身体的恢复和药物的疗效。建议患者保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,减少高糖和高脂肪的食物摄入。适量的运动也有助于改善身体状况,增强免疫力。同时,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的效果。

心理支持与社会资源

面对癌症的治疗,患者不仅需要身体上的支持,还需要心理上的支持。建议患者积极参加癌症患者支持小组,与其他患者交流经验和感受,减轻心理压力。此外,患者可以寻求家人和朋友的支持,共同面对疾病的挑战。一些慈善机构和社会组织也提供了各种形式的帮助,如经济援助、心理咨询等,患者可以根据自身情况寻求合适的资源。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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