Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于甲状腺癌管理和辅助治疗的重要药物。该药物通过重组DNA技术产生,具有与天然人促甲状腺激素(TSH)相同的功能,适用于特定类型的甲状腺癌患者的诊断和治疗。本文将详细介绍Thyrogen的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解这一药物。

适应症

Thyrogen主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。这种药物能够刺激血清甲状腺球蛋白(Tg)的分泌,从而帮助医生评估甲状腺癌患者的病情。以下是Thyrogen的具体适应症:

1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

Thyrogen可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,特别适用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。使用Thyrogen可以避免因停止服用甲状腺激素而导致的不适,同时提高Tg检测的准确性。

然而,需要注意的是,即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗Tg抗体可能会干扰Tg检测,导致结果无法解释。因此,即使在Tg检测结果为阴性或低水平的情况下,也应考虑进一步评估患者。

2. 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。Thyrogen能够提高放射性碘的摄取率,从而更有效地消除残留的甲状腺组织。

不过,目前尚未评估Thyrogen对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。因此,患者在接受Thyrogen治疗后仍需定期进行随访和监测。

用法用量

Thyrogen的用法用量需要严格遵循医生的指导。以下是一般推荐的用法用量:

1. 用法

Thyrogen只能通过肌肉注射给药,不应静脉注射。推荐的剂量方案是两次0.9mg的肌肉注射,间隔24小时。具体步骤如下:

  • 使用1.2ml无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9mg的Thyrogen,得到含0.9mg/ml的单剂量溶液,可提供1ml(0.9mg)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的。如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取1ml重组的Thyrogen溶液(0.9mg)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

2. 用量

Thyrogen的推荐剂量是两次0.9mg的肌肉注射,间隔24小时。具体如下:

  • 第一次注射:0.9mg,臀部肌肉注射。
  • 第二次注射:0.9mg,24小时后在另一侧臀部肌肉注射。

使用Thyrogen后,不建议常规测量血清TSH水平。此外,对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

用药注意事项

在使用Thyrogen的过程中,患者需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

1. 剂量和给药途径

严格按照医生的指示使用Thyrogen。Thyrogen只能通过肌肉注射给药,不应静脉注射。确保每次注射的剂量准确无误,并遵循推荐的时间间隔。

2. 复溶和储存

正确复溶Thyrogen并按要求储存是非常重要的。使用1.2ml无菌注射用水复溶Thyrogen,并确保溶液透明无色。复溶后的溶液应在3小时内使用,或者在2°C-8°C的温度下冷藏储存不超过24小时。

3. 监测和随访

使用Thyrogen后,患者应定期进行血清甲状腺球蛋白检测和其他必要的检查。即使Tg检测结果为阴性或低水平,也应考虑进一步评估患者的病情。此外,患者应定期随访,以便及时发现和处理可能出现的问题。

总之,Thyrogen是一种重要的药物,用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。正确使用Thyrogen并遵循医生的指导,可以提高诊断和治疗的效果,帮助患者更好地管理甲状腺癌。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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