Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25
Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种通过重组DNA技术生产的异二聚体糖蛋白,主要用于辅助诊断和治疗甲状腺疾病。本文将详细介绍Thyrogen的功效作用及其适应症,并提供一些用药和日常注意事项。
Thyrogen的功效作用和适应症
1. 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具
Thyrogen在高分化甲状腺癌的辅助诊断中发挥着重要作用。它可以通过刺激血清中的甲状腺球蛋白(Tg)水平,帮助医生评估患者是否存在甲状腺癌的复发或残留病灶。具体来说,Thyrogen可以用于以下情况:
- 在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者中,作为血清甲状腺球蛋白检测的一种辅助诊断工具。
- 使用或不使用放射性碘显像时,Thyrogen可以帮助提高甲状腺球蛋白检测的敏感性和特异性。
然而,Thyrogen刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。即使结合放射性碘成像进行Thyrogen刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释;因此在这种情况下,即使是阴性或低阶段的Thyrogen放射性碘扫描,也应考虑进一步评估患者。
2. 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗
Thyrogen还被用于高分化甲状腺癌患者的甲状腺残余消融辅助治疗。具体适应症如下:
- 适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。
- 作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。
虽然Thyrogen在甲状腺残余消融中的效果显著,但尚未评估其对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。因此,医生在使用Thyrogen时需要综合考虑患者的具体情况。
用药注意事项及日常注意事项
1. 用药剂量和给药方法
Thyrogen的推荐剂量为0.9毫克,两次肌肉注射,每次间隔24小时。具体的给药步骤如下:
- 用1.2毫升无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9毫克的Thyrogen,得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
- 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
- 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
- 抽取1毫升重组的Thyrogen溶液(0.9毫克)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
- 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。
- 如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
2. 特殊人群的注意事项
对于某些特殊人群,使用Thyrogen时需要注意以下几点:
- 肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者:应考虑使用糖皮质激素进行预处理。
- 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无足够的研究数据来确定Thyrogen对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此在使用时应谨慎。
- 儿童患者:Thyrogen在儿童患者中的安全性和有效性尚未完全确定,使用时应在医生指导下进行。
3. 日常生活中的注意事项
在使用Thyrogen期间,患者应注意以下几点,以确保治疗效果和安全性:
- 定期复查:患者应按照医生的建议定期进行血清甲状腺球蛋白检测和其他相关检查,以便及时发现和处理任何潜在的问题。
- 避免剧烈运动:在注射Thyrogen后的24小时内,应避免剧烈运动,以免影响药物的吸收和分布。
- 注意饮食:保持均衡的饮食,避免摄入过多的碘,因为过量的碘可能会影响甲状腺功能。
通过合理使用Thyrogen并遵循上述注意事项,患者可以更好地管理和控制甲状腺疾病,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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