




Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种通过重组DNA技术生产的异二聚体糖蛋白,用于辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌。这种药物能够模拟天然的人体促甲状腺激素(TSH),提高血液中的TSH水平,从而促进甲状腺球蛋白(Tg)的分泌。Thyrogen最初于1998年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于辅助甲状腺癌的筛查和监测,2007年又获得了补充适应症的批准,即与放射性碘联合使用,以消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。
Thyrogen作为高分化甲状腺癌的辅助诊断工具,主要用于监测已接受甲状腺切除术患者的甲状腺球蛋白水平。通过肌肉注射Thyrogen,可以在不中断甲状腺激素替代治疗的情况下,提高血清中的TSH水平,进而促使甲状腺球蛋白的分泌。这种方法不仅避免了因停用甲状腺激素导致的不适,还提高了检测的准确性和可靠性。根据临床指南,患者在两次注射Thyrogen后72小时采集血清样本,以进行甲状腺球蛋白的检测。
虽然Thyrogen刺激的甲状腺球蛋白水平通常低于甲状腺激素停药后的水平,但在某些情况下,这种差异并不影响疾病的诊断。然而,需要注意的是,抗甲状腺球蛋白抗体可能会干扰甲状腺球蛋白的检测,导致结果难以解释。因此,即使在促甲状腺素α刺激的放射性碘扫描中结果为阴性或低阳性,也应考虑进一步的评估。
Thyrogen还可作为甲状腺残余消融的辅助治疗手段。对于已经接受近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,Thyrogen可以帮助提高TSH水平,从而增强放射性碘对残留甲状腺组织的吸收。在进行残余消融时,患者应在第二次注射Thyrogen后24小时内口服放射性碘,随后在48小时内进行诊断扫描。这一过程有助于彻底清除剩余的甲状腺组织,减少癌症复发的风险。
尽管Thyrogen在辅助甲状腺残余消融方面表现出色,但其长期效果仍需进一步研究。目前,尚未评估Thyrogen对残余消融术后五年以上的甲状腺癌复发率的影响。因此,医生在使用Thyrogen进行治疗时,应综合考虑患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。
Thyrogen的冻干粉必须用1.2毫升无菌注射用水(USP)复溶,复溶后每瓶含有0.9毫克/毫升的促甲状腺素α。复溶过程中应轻轻旋转小瓶,直至所有物质完全溶解,避免剧烈摇晃。复溶后的溶液应为透明无色,如有颗粒物质或变色,则不应使用。给药时,抽取1毫升复溶后的溶液(0.9毫克促甲状腺素α)进行臀部肌肉注射。复溶后的溶液若不冷藏,应在3小时内使用;若冷藏保存,可在2°C-8°C的条件下保存24小时。
使用Thyrogen最常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率均超过5%。在少数情况下,患者可能出现甲状腺功能亢进的症状,尤其是那些仍有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者。老年人和有心脏病史的患者使用Thyrogen时,应特别注意甲状腺功能亢进的风险,并考虑住院治疗和密切监测。
此外,有报道称在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen给药后72小时内出现经放射学确认的中风病例。大多数患者为服用口服避孕药的年轻女性,或有其他中风危险因素,如吸烟或偏头痛病史。因此,在使用Thyrogen前,应充分了解患者的病史,确保其充分补水,并密切监测任何异常症状。
Thyrogen的价格因地区和供应商而异。以德国为例,规格为0.9毫克*2的Thyrogen价格约为1907美元一盒。由于Thyrogen尚未在中国上市,患者需要通过合法渠道从海外购买。建议患者在购买前咨询专业医生,确保所购药品的真实性和安全性。
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