Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-25

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗的药物。本文将详细介绍该药物的医保、价格、疗效及副作用等方面的信息,以帮助患者更好地了解这一重要药物。

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)概述

药品基本信息

Thyrogen是由Genzyme公司研发的重组人促甲状腺激素(rhTSH),于1998年在美国上市。该药物主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。Thyrogen通过肌肉注射给药,规格为0.9 mg/瓶,每盒包含两瓶。

医保和价格信息

Thyrogen尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药。德国版Thyrogen的价格约为1907美元一盒。由于Thyrogen未在中国上市,患者如需使用该药物,可能需要通过海外渠道购买。

疗效与适应症

Thyrogen的主要适应症包括:

  • 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:Thyrogen可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,帮助监测接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的病情。
  • 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗:Thyrogen适用于已进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

Thyrogen能够有效提高血清TSH水平,从而增强甲状腺球蛋白的检测敏感性和放射性碘的摄取效率,有助于更准确地评估和治疗甲状腺癌。

副作用

Thyrogen最常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率大于5%。其他可能的不良反应包括:

  • 甲状腺功能亢进:Thyrogen可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高,特别是对于有残余甲状腺组织的患者。
  • 中风:少数患者在使用Thyrogen后72小时内出现中风症状,尤其是年轻女性和有中风危险因素的患者,如吸烟或偏头痛病史。

患者在使用Thyrogen期间和之后,应定期监测血液中的甲状腺激素水平和抗甲状腺抗体水平,以评估治疗效果和副作用。

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)用药注意事项

使用方法和剂量

Thyrogen采用肌肉注射的方式给药,推荐剂量为0.9 mg,每次注射0.9 mg,24小时后再进行第二次注射。具体步骤如下:

  1. 用1.2 ml无菌注射用水复溶每瓶0.9 mg的Thyrogen,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直至完全溶解,避免摇动。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的Thyrogen溶液应为透明无色,如有异常,不得使用。
  4. 抽取1 ml复溶溶液(0.9 mg Thyrogen)并在臀部肌肉注射,丢弃未使用的部分。
  5. 除非冷藏,复溶溶液应在3小时内注射;如需冷藏,可在2°C-8°C条件下储存不超过24小时。

Thyrogen只能通过肌肉注射,不得静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,建议使用糖皮质激素进行预处理。

监测和评估

患者在使用Thyrogen后,应在第二次注射后的72小时采集血清样本,进行甲状腺球蛋白检测。此外,应在第二次注射后的24小时口服放射性碘131I,48小时后进行诊断扫描。

在使用Thyrogen期间和之后,应定期监测血液中的甲状腺激素水平和抗甲状腺抗体水平,以评估治疗效果和副作用。如有不适,应及时就医。

注意事项

患者在使用Thyrogen前,应充分补充水分。有残余甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者,使用Thyrogen可能会导致甲状腺功能亢进,尤其是老年人和有心脏病史的患者,应考虑住院治疗并密切观察。

对于有中风危险因素的患者,如吸烟或偏头痛病史,应谨慎使用Thyrogen。如有任何疑问,建议咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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