Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)使用指南
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发布日期:2025-03-25

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于高分化甲状腺癌患者辅助诊断和治疗的重要药物。本文将详细介绍其使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

Thyrogen 使用指南

药物概述

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是由 Genzyme 公司生产的药物,其主要成分是重组人促甲状腺激素(rhTSH)。该药物于 1998 年在美国上市,被广泛用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。Thyrogen 通过肌肉注射给药,每次剂量为 0.9 mg,通常采用两次注射方案。

推荐剂量和给药方法

Thyrogen 的推荐剂量为每次 0.9 mg,通过臀部肌肉注射给药。具体步骤如下:

  • 使用 1.2 ml 无菌注射用水(USP)复溶每瓶 0.9 mg 的 Thyrogen,得到含 0.9 mg/ml 的单剂量溶液,可提供 1 ml (0.9 mg)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直至所有物质完全溶解,避免剧烈摇晃。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的 Thyrogen 溶液应透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取 1 ml 重组的 Thyrogen 溶液 (0.9 mg) 并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在 3 小时内注射重组 Thyrogen 溶液。如有必要,复溶溶液可在 2°C-8°C 的温度下冷藏储存长达 24 小时,同时避免微生物污染。

给药后的监测和检测

在完成两次注射 Thyrogen 后,需要进行以下监测和检测:

  • 血清甲状腺球蛋白(Tg)检测:应在最后一次注射 Thyrogen 后 72 小时采集血清样本。
  • 残余消融和诊断扫描:在第二次注射 Thyrogen 后 24 小时口服放射性碘(131I),放射性碘的活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后 48 小时进行。

使用 Thyrogen 后,不建议常规测量血清 TSH 水平。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

用药注意事项

甲状腺功能亢进的风险

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen 可能会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过 7-14 天)但显著升高。有残余甲状腺组织的患者存在 Thyrogen 诱发甲状腺功能亢进的风险,特别是老年人和已知有心脏病史的患者。对于有危险的患者,应考虑住院治疗并进行用药后观察。

中风的风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen 给药后 72 小时内(20 分钟至 3 天)可能出现经放射学确认的中风和神经学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。在用 Thyrogen 治疗前,患者应充分补充水分。

不良反应和注意事项

Thyrogen 最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。在使用 Thyrogen 期间,患者应密切监测这些症状,并及时向医生报告任何异常情况。此外,患者在使用 Thyrogen 前应进行全面的身体检查,确保没有潜在的健康问题。

Thyrogen 目前尚未在中国上市,价格约为 1907 美元一盒,规格为 0.9 mg * 2。患者在使用 Thyrogen 时应严格遵循医生的指导,确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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