曲美木单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-26

替西木单抗(Tremelimumab),又名 Imjudo 或 曲美木单抗,是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。本文将详细介绍替西木单抗的基本信息、用药注意事项及日常护理要点,帮助患者更好地了解和使用该药物。

替西木单抗基本介绍

别称

替西木单抗在不同的文献和资料中常被称为 Tremelimumab、Imjudo 或 曲美木单抗。这些名称在临床上均可互换使用,指的都是同一种药物。

适应症

替西木单抗主要用于治疗肝细胞癌(HCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在肝细胞癌患者中,替西木单抗通常与度伐利尤单抗联合使用;而在转移性非小细胞肺癌患者中,它与含铂化疗药物联用。此外,替西木单抗还被研究用于其他类型的癌症,如黑色素瘤和肾细胞癌。

用法用量

替西木单抗的用法和用量需严格按照医生的指示进行。一般情况下,替西木单抗通过静脉输注给药,每次输注时间不少于60分钟。对于肝细胞癌患者,推荐剂量为300mg,每4周一次,与度伐利尤单抗联合使用。对于转移性非小细胞肺癌患者,推荐剂量为1000mg,每3周一次,与含铂化疗药物联合使用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用此药物。有生育潜力的女性在使用替西木单抗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性: 母体 IgG 已知存在于人乳中,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

儿童使用: 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于18岁以下的患者。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应及处理

常见不良反应: 肝细胞癌患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重不良反应: 替西木单抗可能导致严重的免疫介导不良反应,如肝炎、结肠炎、内分泌疾病等。根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般来说,如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。

输注相关反应: 替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

日常注意事项

存储条件

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。

生活调整

在使用替西木单抗期间,患者应注意以下生活调整:

  • 饮食方面:保持均衡的饮食,多摄入富含蛋白质和维生素的食物,增强身体免疫力。
  • 运动方面:适量进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体机能和心情。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,适当参加社交活动,减轻心理压力。

监测与随访

在使用替西木单抗期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和其他必要的医学监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。定期与主治医生沟通,根据医生的建议调整治疗方案。在治疗过程中,患者应记录自己的身体状况和任何不适症状,以便医生更好地评估治疗效果。

替西木单抗是一种重要的免疫检查点抑制剂,适用于多种癌症的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的存储条件和日常生活调整,以确保治疗效果最大化并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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