曲美木单抗的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-26
曲美木单抗(Tremelimumab)是一种重要的免疫治疗药物,已被批准用于多种癌症的治疗,尤其是肝细胞癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍曲美木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
曲美木单抗的适应症、作用与功效
适应症
曲美木单抗主要适用于以下几种癌症的治疗:
- 肝细胞癌(HCC):曲美木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。
这些适应症表明,曲美木单抗在特定类型的癌症治疗中具有显著的效果,特别是在提高患者的生存率和生活质量方面。
作用与功效
曲美木单抗是一种抗CTLA-4单克隆抗体,通过阻断CTLA-4与其配体的结合,增强T细胞的活化和增殖,从而增强机体对肿瘤的免疫反应。具体来说,曲美木单抗的作用机制包括:
- 促进T细胞的活化和增殖,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
- 减少调节性T细胞的功能,进一步增强免疫反应。
- 与度伐利尤单抗等其他免疫检查点抑制剂联合使用,可以协同作用,提高治疗效果。
这些作用机制使得曲美木单抗成为一种强大的免疫治疗药物,能够有效对抗多种癌症。
用药注意事项
用法用量
曲美木单抗的推荐剂量如下:
- 用于治疗肝细胞癌:
- 体重在30公斤及以上的患者:在第1个周期的第1天,单剂量使用曲美木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者:在第1个周期的第1天,单剂量曲美木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg;继续服用单抗20mg/kg。
- 用于治疗非小细胞肺癌:
- 在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药曲美木单抗。
具体用药请咨询专业医生,并严格按照医嘱执行。
副作用
曲美木单抗的常见副作用包括:
- 肝细胞癌患者:最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
- 转移性非小细胞肺癌患者:最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
如出现严重副作用,应立即联系医生并根据医生的建议进行处理。
注意事项
在使用曲美木单抗时,需要注意以下几点:
- 严重和致命的免疫介导不良反应:根据严重程度,保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般来说,如果曲美木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
- 输注相关反应:曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓曲美木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
以上注意事项有助于患者更好地管理和应对曲美木单抗治疗过程中可能出现的问题,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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