曲美木单抗的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-26

替西木单抗(Tremelimumab),也称为曲美木单抗,是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的单克隆抗体,主要用于治疗某些类型的癌症。这种药物通过增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力,从而达到治疗效果。替西木单抗在临床应用中已经取得了显著的疗效,尤其是在肝细胞癌和非小细胞肺癌的治疗中。

替西木单抗的功效作用和适应症

肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用,用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种组合疗法能够显著提高患者的生存率和生活质量。根据临床试验数据,替西木单抗联合度伐利尤单抗在治疗肝细胞癌时,最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室检查中常见的异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

非小细胞肺癌

替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种联合治疗方案能够显著延长患者的生存期,提高治疗效果。在治疗过程中,最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

用药剂量

替西木单抗的推荐剂量如下:
- 治疗肝细胞癌:体重在30公斤及以上的患者,在第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。之后每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者,在第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg,之后继续服用单抗20mg/kg。

用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇避免使用该药物。
- 哺乳期女性:母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。为了安全起见,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童使用:替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

储藏方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿方面,选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。避光保存方面,替西木单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性方面,替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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