曲美木单抗（Tremelimumab），也被称为 Imjudo，是一种用于治疗特定类型癌症的生物制剂。该药物主要应用于肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌的治疗。本文将详细介绍曲美木单抗的适应症和用法用量，以及患者在使用过程中应注意的事项。

适应症与用法用量

1. 肝细胞癌（HCC）

曲美木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。这种组合疗法旨在提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

对于体重在 30 公斤及以上的患者：

• 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用曲美木单抗 1300 毫克，然后使用度伐利尤单抗 1500 毫克。
• 每 4 周继续服用 1500 毫克的单药。

对于体重小于 30 公斤的患者：

• 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用曲美木单抗 4 毫克/千克，度伐利尤单抗 20 毫克/千克。
• 继续服用单抗 20 毫克/千克。

2. 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

曲美木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者。这种联合治疗方案可以显著延长患者的生存期并改善生活质量。

用法用量

对于转移性非小细胞肺癌患者，推荐的用法用量如下：

• 首先输注曲美木单抗，然后在同一天进行度伐利尤单抗和铂基化疗。
• 曲美木单抗的初始剂量为 75 毫克，每 4 周一次。
• 度伐利尤单抗的初始剂量为 1500 毫克，每 4 周一次。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导不良反应

根据严重程度，保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。如果联合使用需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2 毫克/千克/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

2. 输注相关反应

曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓曲美木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

3. 特殊人群用药

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用曲美木单抗可对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此，目前不推荐儿童使用曲美木单抗。

老年人使用

在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到曲美木单抗的安全性或有效性的总体差异。老年人患者可以按照常规剂量使用曲美木单抗，但仍需密切监测不良反应。

日常注意事项

1. 定期监测肝功能和肺部状况

在使用曲美木单抗期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。建议患者在治疗前进行全面的肝功能检查，并在治疗期间定期复查。

2. 避免与其他药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

3. 储存方法

曲美木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放曲美木单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。曲美木单抗的有效期为 24 个月。

包装完整性

曲美木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

输注方法

通过含有无菌、低蛋白结合 0.2 或 0.22 微米过滤器的静脉注射线，静脉注射曲美木单抗输液溶液 60 分钟以上。每种药品使用单独的输液袋和过滤器。不要通过同一输液线同时给药其他药物。对于铂类化疗和培美曲塞治疗，请参考处方信息获取给药信息。

曲美木单抗的适应症和用法用量需要严格按照医生的指导进行。患者在使用过程中应密切关注身体状况，及时向医生报告任何不适。希望本文能帮助患者更好地了解曲美木单抗的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全和有效。