曲美木单抗的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-26

替西木单抗(Tremelimumab,商品名 Imjudo 或 曲美木单抗)是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗特定类型的癌症,如肝细胞癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的适应症和副作用,并提供一些用药和日常注意事项。

适应症

肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种联合疗法旨在通过增强患者的免疫系统来攻击癌细胞,从而提高治疗效果。肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)为 AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

在治疗过程中,医生会密切监测患者的肝功能和血液指标,以及时发现并处理任何不良反应。如果出现严重不良反应,可能需要暂停或停止治疗。

非小细胞肺癌

替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种联合治疗方案可以显著提高患者的生存率和生活质量。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

治疗过程中,医生会定期进行影像学检查和血液检测,以评估治疗效果和监测患者的健康状况。如果出现严重的输注相关反应或其他不良反应,应及时与医生沟通。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用可能会引起严重和致命的免疫介导不良反应。这些不良反应包括但不限于肝炎、肺炎、肠炎、内分泌疾病等。根据不良反应的严重程度,可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般来说,如果需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至 1级或更低。当改善到 1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少 1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。患者在接受治疗前应了解可能出现的症状,如发热、寒战、呼吸困难等。在输注过程中,医护人员会密切监测患者的体征和症状。根据病情的严重程度,可能需要中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1级或 2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应特别注意替西木单抗的使用。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后 3个月内使用有效避孕措施。母乳喂养的妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3个月内不要母乳喂养。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用替西木单抗。老年人使用替西木单抗的安全性和有效性与年轻成人相当,但老年患者可能更容易出现某些不良反应,因此需谨慎使用。

替西木单抗是一种有效的免疫治疗药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保患者的安全和治疗效果。希望本文能为您提供有用的信息,帮助您更好地了解替西木单抗的适应症和副作用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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