曲美木单抗在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-26

替西木单抗(Tremelimumab),又称为曲美木单抗、Imjudo,是由英国阿斯利康研发的一种免疫检查点抑制剂。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也暂无仿制药。因此,患者若需使用替西木单抗,需通过正规医疗机构获得。本文将详细介绍替西木单抗的上市情况、价格、特殊人群用药及贮存方法等内容。

替西木单抗的上市和价格

上市情况

替西木单抗于2022年10月获得美国FDA批准,但截至目前尚未在中国上市。这意味着中国患者无法通过常规渠道购买到该药物。患者需通过正规医疗机构,尤其是国际医疗合作项目,才能获得替西木单抗。建议患者在购买前仔细核实药品来源,避免购买到假药或劣药。

价格信息

替西木单抗的价格相对较高。英国阿斯利康出口到日本的替西木单抗,25mg规格的价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。由于该药物尚未在中国上市,国内患者若需使用,需承担较高的费用。建议患者在经济条件允许的情况下,选择正规渠道购买,以保障用药安全。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎。孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在使用前充分了解潜在风险。哺乳期女性应避免使用替西木单抗,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。建议哺乳期女性在使用替西木单抗期间及最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

儿童与老年人用药

替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐儿童使用。对于65岁及以上的老年人,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。然而,老年患者在使用过程中仍需密切关注身体状况,及时向医生反馈任何不适。

贮存方法

替西木单抗的正确贮存对于保证药物效果至关重要。该药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在2°C至8°C的冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。替西木单抗的有效期为24个月,建议定期检查药品包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应与处理

替西木单抗常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于肝细胞癌患者,最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。严重和致命的免疫介导不良反应需根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异,患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

替西木单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂,在肿瘤治疗中显示出显著的疗效。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的特殊人群用药、贮存方法、不良反应及药物相互作用等问题,以确保用药安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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