莫博赛替尼的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-26

莫博赛替尼是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。虽然它在治疗特定类型的肺癌方面表现出显著效果,但患者在使用过程中仍需密切关注其潜在的副作用和注意事项。

副作用

心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,严重时可导致致命的心力衰竭。此外,莫博赛替尼还可能导致QTc延长,从而引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼之前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,并在治疗期间定期监测这些指标。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博赛替尼,并进行全面检查。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博赛替尼。

腹泻

服用莫博赛替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应立即开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生应监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

莫博赛替尼对胎儿具有潜在风险,因此孕妇不应使用此药。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。同时,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

莫博赛替尼在特定人群中的使用需特别注意。孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博赛替尼。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。老年患者在使用时通常没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。对于轻度至中度肾损伤和肝损伤患者,不需要调整剂量,但对于重度肾损伤和肝损伤患者,剂量暂未确定,需谨慎使用。

药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博赛替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,尤其是QTc间期延长。因此,应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果无法避免同时使用中度CYP3A抑制剂,应减少莫博赛替尼的剂量,并更频繁地监测QTc间隔。相反,莫博赛替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博赛替尼的血药浓度,可能降低其抗肿瘤活性,因此也应避免与这些药物同时使用。

莫博赛替尼在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面显示出显著的效果,但患者在使用过程中需密切监测潜在的副作用,并严格遵守用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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