莫博赛替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-26

莫博赛替尼是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博赛替尼的适应症、用法用量、副作用以及使用过程中的注意事项。

莫博赛替尼的适应症、用法用量和副作用

适应症

莫博赛替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这类突变通常对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)不敏感,因此莫博赛替尼的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

用法用量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用,且不受食物影响,即可以空腹也可以随餐服用。胶囊应整粒吞服,不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量并在第二天的常规时间服用下一剂量。若服药后发生呕吐,无需补服,按原计划继续服药。

副作用

莫博赛替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。实验室检查中常见的不良反应有淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。严重的副作用包括QTc延长、尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性。

在使用莫博赛替尼过程中,患者应定期监测心功能和肺部状况,特别是对于有QTc延长风险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。对于出现严重不良反应的患者,应根据医生的建议暂停、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度,可能增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,需减少莫博赛替尼的剂量,并更频繁地监测QTc间隔。相反,与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低莫博赛替尼的血药浓度,可能降低其抗肿瘤活性,同样应避免使用这些药物。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,而老年患者在医生指导下使用时无明显差异。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量,但重度患者的剂量暂未确定。

药物存储和包装

莫博赛替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。莫博赛替尼的有效期为24个月。

通过了解莫博赛替尼的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项,患者可以更好地管理治疗过程,最大限度地发挥药物的疗效,减少不必要的风险。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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