自2023年1月15日，莫博赛替尼（Mobocertinib）在中国获批上市以来，这一创新药物为携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望。莫博赛替尼由日本武田制药研发，其上市标志着中国在这一领域的治疗水平达到了新的高度。

莫博赛替尼在中国上市概况

药物基本信息

莫博赛替尼的中文名称为莫博替尼，英文名称为Mobocertinib，其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。该药物主要适用于治疗成人患者的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。其主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂，每粒胶囊含40毫克莫博赛替尼。

上市背景

莫博赛替尼的研发历程体现了科学界对EGFR 20号外显子插入突变这一特殊类型的非小细胞肺癌的重视。这种突变在非小细胞肺癌患者中的比例虽然不高，但其治疗难度却远超其他类型。莫博赛替尼的成功上市，不仅填补了这一领域的空白，还为患者提供了更多的治疗选择。在临床试验中，莫博赛替尼表现出了良好的疗效和安全性，尤其是在经过铂类化疗后的患者中，其效果尤为显著。

价格与获取途径

莫博赛替尼的原研药由日本武田公司生产，主要分为两种版本：日本原版，规格为40毫克*120粒，价格约为37,287美元一盒；日本武田香港临床版，规格为40毫克*30粒，价格约为138美元一盒。此外，市场上还有两款仿制药，分别由老挝卢修斯公司和巴拉圭博克龙公司生产。老挝卢修斯公司的产品规格为40毫克*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司的产品规格为40毫克*60片，价格约为412美元一盒。

患者可以通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博赛替尼可能导致危及生命的心率校正型QT（QTc）延长，甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博赛替尼之前，医生应评估患者的QTc和基线电解质，并纠正任何异常。治疗期间，应定期监测QTc和电解质水平。对于有QTc延长风险的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。同时，应避免与其他已知会延长QTc间隔的药物同时使用，如比索洛尔和伊布利特。如果不可避免地需要同时使用，应更频繁地监测QTc间隔。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博赛替尼可能会引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。医生应密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，这些症状可能是ILD/肺炎的预警信号。一旦怀疑患者出现ILD/肺炎，应立即停用莫博赛替尼。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用该药物。

心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，甚至导致致命的心力衰竭。因此，医生应在治疗前和治疗期间定期监测患者的心功能，特别是左心室射血分数。根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

总之，莫博赛替尼的上市为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。然而，患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，确保治疗的安全性和有效性。