莫博赛替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-26

莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博赛替尼的使用方法、注意事项以及常见副作用。

一、基本信息

1. 药物名称

莫博赛替尼的中文名称为琥珀酸莫博赛替尼胶囊,商品名为安卫力®。英文名称为 Mobocertinib,商品名为 Exkivity。其他别称包括莫博赛替尼、TAK-788。

2. 规格与价格

莫博赛替尼的原研药由日本武田公司生产,主要有两种规格:日本原版规格为40mg*120片,价格约为37287美元一盒;日本武田香港临床版规格为40mg*30片,价格约为138美元一盒。仿制药由两家公司生产,分别是老挝卢修斯公司的40mg*120粒,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的40mg*60片,价格约为412美元一盒。

3. 上市与医保信息

莫博赛替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

二、用药注意事项

1. 储存条件

莫博赛替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合。药物应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效变化。药物还应避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。

2. 用法用量

患者应严格按照医生的指示使用莫博赛替尼,注意用法用量。药物的推荐剂量为每日一次,每次160mg。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

3. 常见副作用及其处理

莫博赛替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、口腔溃疡、食欲减退和疲劳等。这些副作用大多数是轻至中度,可以通过支持性疗法来管理。如果出现严重的腹泻,建议患者使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

4. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博赛替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人群在医生指导下使用。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者无需调整剂量,但重度患者的剂量暂未确定。

5. 药物相互作用

莫博赛替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。例如,与比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)或伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等药物合用时,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,这可能会进一步延长QTc间期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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