赛普替尼（Retevmo）是一款由美国礼来公司研发的靶向RET突变基因的广谱抗肿瘤药物。该药物于2020年5月获得美国FDA批准上市，随后在2022年9月30日在中国正式获批。赛普替尼的获批为携带RET基因变异的癌症患者提供了新的治疗选择，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌中显示出了显著的疗效。

赛普替尼在中国的上市情况

药物基本信息

赛普替尼（Retevmo）是一种口服胶囊形式的药物，规格为40mg和80mg。该药物主要适用于治疗携带RET基因融合或突变的成人患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）和其他类型的实体瘤。在中国上市后，患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。

价格与购买渠道

赛普替尼的价格因渠道和地区而异。目前市场上有多种版本可供选择，例如老挝卢修斯版和孟加拉珠峰版。老挝卢修斯版的规格为40mg*120粒，每盒价格约为463美元；孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒，每盒价格约为302美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

医保信息

虽然赛普替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。对于经济条件有限的患者，可以通过慈善项目或医疗援助计划减轻负担。此外，一些商业保险公司可能提供部分报销，具体政策需咨询相关保险公司。

赛普替尼的用药注意事项

常见的不良反应

赛普替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。其中，3级或4级的实验室异常较为常见，包括淋巴细胞减少、谷丙转氨酶（ALT）增加、天冬氨酸转氨酶（AST）增加、钠减少和钙减少。患者在使用过程中应定期进行相关检查，以便及时发现并处理这些不良反应。

重要注意事项

1. 肝毒性： 在开始使用赛普替尼前，应监测ALT和AST水平。前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减量或永久停用赛普替尼。

2. 间质性肺病/肺炎： 应监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧，应暂停使用赛普替尼，并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度，可能需要暂停、减量或永久停用赛普替尼。

3. 高血压： 高血压失控的患者不应使用赛普替尼。用药前应优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减量或永久停用赛普替尼。

4. QT间期延长： 监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，可能需要暂停用药并减量或永久停用赛普替尼。

5. 出血事件： 对于严重或危及生命的出血患者，应永久停用赛普替尼。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女： 塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响，建议有生殖潜力的女性在使用赛普替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

2. 儿科患者： 12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。

3. 老年人： 未观察到其他临床事项，但在医生指导下使用。

4. 肾损害患者： 轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。

5. 肝损害患者： 重度肝功能损害患者应减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

1. 质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂： 这些药物可能降低赛普替尼的抗肿瘤活性，应避免与赛普替尼同时使用，或与食物一起食用。如果不能避免同时使用，在给药前2小时或给药后10小时服用本药，在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用赛普替尼。

通过以上信息，希望患者在使用赛普替尼时能够更好地了解其疗效和注意事项，确保安全有效用药。如有任何疑问，应及时咨询专业医生。