赛普替尼(Retevmo)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-26

赛普替尼(Retevmo)是一种用于治疗特定类型肺癌和甲状腺癌的靶向药物。这种药物通过阻断RET基因突变或融合引起的信号传导路径,从而抑制肿瘤生长。虽然赛普替尼在临床上表现出良好的疗效,但其副作用和使用注意事项也需要患者和医生充分了解。

赛普替尼的副作用

常见的副作用

赛普替尼的常见副作用包括但不限于:水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。这些副作用通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果患者出现这些症状,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

严重的副作用

除了常见的副作用外,赛普替尼还可能导致一些严重的不良反应:

  • 肝毒性:患者在使用赛普替尼前应监测ALT和AST水平,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据肝毒性的严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用赛普替尼。
  • 间质性肺病/肺炎:患者应密切监测肺部症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用赛普替尼,并及时调查是否存在间质性肺病/肺炎。
  • 高血压:高血压失控的患者不应使用赛普替尼。在用药前应优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用赛普替尼。
  • QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。
  • 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,应永久停用赛普替尼。

了解这些严重的副作用有助于患者和医生及时采取措施,减少不必要的健康风险。

赛普替尼的用药注意事项

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC),选择患者接受赛普替尼治疗。在使用赛普替尼之前,首先进行准确的基因变异检测,确保患者符合使用条件。

用法用量

赛普替尼的推荐剂量以体重为准:

  • 体重小于50kg:120mg,每天两次(大约每12小时一次)。
  • 体重50kg或以上:160mg,每天两次(大约每12小时一次)。

胶囊应整个吞下,不要压碎或咀嚼。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则赛普替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。如果漏服剂量,除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要补服。如果服药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

药物相互作用

避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能降低赛普替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用赛普替尼。

特殊人群用药

对于特定人群,使用赛普替尼时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:赛普替尼对女性胎儿有潜在生育风险,建议有生殖潜力的女性在使用赛普替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人:未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用。
  • 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
  • 肝损害患者:重度肝功能损害患者减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

遵循这些特殊人群的用药指南,可以最大限度地减少药物的不良反应。

日常注意事项

在使用赛普替尼期间,患者应注意以下日常事项:

  • 定期监测:定期进行肝功能、血压、QT间期等指标的监测,及时发现并处理潜在的不良反应。
  • 饮食调整:保持均衡的饮食,避免食用可能影响药物吸收的食物。多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。
  • 生活方式:保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和减少压力。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的副作用。

通过这些日常生活中的注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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