恩诺单抗(PADCEV)维恩妥尤单抗一个疗程大约多少钱
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(PADCEV)、维恩妥尤单抗是一种先进的抗体药物偶联物,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。这种药物因其独特的机制和显著的疗效而受到广泛关注。然而,其高昂的价格也是患者关注的重点之一。本文将详细介绍恩诺单抗的疗程费用及其在用药过程中的注意事项。

恩诺单抗(PADCEV)维恩妥尤单抗的疗程费用

恩诺单抗(PADCEV)、维恩妥尤单抗的费用因规格和购买渠道的不同而有所差异。目前,市场上主要由日本安斯泰来公司生产的恩诺单抗供应,且未在中国上市。以下是不同规格的恩诺单抗价格信息:

20mg规格

20mg规格的恩诺单抗每盒售价约为1100美元。该规格适用于体重较轻的患者或需要调整剂量的情况。患者在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量不超过125 mg。根据患者的体重和具体情况,一个疗程所需的20mg规格的数量会有所不同。

30mg规格

30mg规格的恩诺单抗每盒售价约为1512美元。该规格适用于体重较重的患者或需要更高剂量的情况。同样地,患者在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量不超过125 mg。一个疗程所需的30mg规格数量也会根据患者的体重和具体情况而定。

总体来看,一个疗程的恩诺单抗费用取决于患者的具体情况和体重。例如,一个体重70公斤的患者在一个28天周期内需要的恩诺单抗剂量为87.5 mg,若使用30mg规格,则需要约3盒,总费用约为4536美元。若使用20mg规格,则需要约4盒,总费用约为4400美元。因此,一个完整的疗程费用可能在几千美元到上万美元不等。

用药注意事项

在使用恩诺单抗(PADCEV)、维恩妥尤单抗的过程中,患者需要注意多个方面,以确保治疗的安全性和有效性。

药物储存与保管

恩诺单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药监测与管理

患者在使用恩诺单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在使用过程中,应注意监测以下几个方面:

  • 高血糖:无论是否患有糖尿病,患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒,有时甚至会导致死亡。监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度。血糖超过250 mg/dL时应中断治疗。
  • 周围神经病变:周围神经病变,主要是感觉神经病变,在患有或不患有周围神经病变的患者中均有报道。监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变。必要时,可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。
  • 视觉效果:有眼部疾病报告,包括视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。监测患者是否有眼部疾病。如果出现眼部症状或症状没有缓解,建议使用人工泪液替代品预防干眼症,并进行眼科评估。

特殊人群用药

恩诺单抗在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期女性:恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。在动物中观察到的胚胎毒性、致畸性和母体毒性。在具有生育能力的女性中,开始恩诺单抗治疗之前应进行妊娠测试。治疗期间避免怀孕。育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内停止哺乳。
  • 老年人使用:在临床试验中,60%的患者年龄≥65岁,26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。但在中度或重度肝功能不全患者中,接受结构与恩诺单抗相似的含MMAE的抗体-药物偶联物后,3级或4级不良反应和死亡的发生率增加。因此,中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。
  • 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能不全不会影响全身暴露。尚未对终末期肾病患者(包括需要透析的患者)进行研究。轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用恩诺单抗,确保治疗的安全性和有效性。同时,患者应定期与医生沟通,及时调整治疗方案,以应对可能出现的不良反应和并发症。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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