恩诺单抗（Padcev）是一种创新的抗体-药物偶联物，适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这种药物在特定条件下显示出显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症和用法用量

适应症

恩诺单抗主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。具体适应症如下：

• 患者可能之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗。
• 患者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。
• 恩诺单抗可以与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。

恩诺单抗通过靶向 nectin-4 和微管蛋白，发挥其抗癌作用。这种精准的靶向治疗方式可以有效减少肿瘤的生长和扩散。

用法用量

恩诺单抗的具体用法用量如下：

• 尿路上皮癌成年患者：在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天，以 1.25 mg/kg 剂量给药（最大剂量为 125 mg）。
• 继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。如果需要减少剂量，请务必遵循医生的指导进行调整。

用药注意事项

储存条件

为了保证恩诺单抗的有效性和稳定性，储存时需注意以下几点：

• 选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。湿度的变化可能会对恩诺单抗的稳定性产生负面影响。
• 储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。
• 恩诺单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

常见不良反应及应对措施

恩诺单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 周围神经病变
• 食欲下降
• 皮疹
• 脱发
• 恶心
• 味觉障碍
• 腹泻
• 眼干
• 瘙痒
• 皮肤干燥
• 贫血
• 淋巴细胞减少
• 低磷血症
• 脂肪酶浓度升高
• 高血糖
• 低钠血症
• 高尿酸血症
• 中性粒细胞减少

针对这些不良反应，建议患者采取以下措施：

• 监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度。当血糖超过 250 mg/dL 时，应中断治疗。
• 监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变，必要时中断治疗、减少剂量和/或永久停止治疗。
• 监测患者是否有眼部疾病，如出现眼部症状或症状没有缓解，考虑使用人工泪液替代品预防干眼症，并进行眼科评估。

特殊人群用药

对于某些特殊人群，使用恩诺单抗时需特别注意：

• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。
• 肝功能损害：轻度肝功能不全患者无需调整剂量；中度或重度肝功能不全患者避免使用。
• 儿童使用：安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：60% 的患者年龄 ≥65 岁，26% 的患者年龄 ≥75 岁。老年患者和年轻人之间在安全性和有效性方面没有总体差异。
• 怀孕及哺乳期女性：恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间避免怀孕。育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后 2 个月内应采取有效的避孕措施。男性患者在服药期间以及最后一次服药后 4 个月内也应采取有效的避孕措施。

在使用恩诺单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。