恩诺单抗(PADCEV)维恩妥尤单抗在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(PADCEV)、维恩妥尤单抗目前尚未在中国上市,这意味着国内患者无法通过正规渠道获得该药物。恩诺单抗是一种创新的抗体-药物偶联物(ADC),由日本安斯泰来研发,2019年12月获得美国FDA批准,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)。本文将详细介绍恩诺单抗的基本信息、价格、适应症以及日常使用时的注意事项。

恩诺单抗的基本信息

药物名称与别称

恩诺单抗的中文名称为恩诺单抗,英文名称为Enfortumab vedotin-ejfv,其他别称包括PADCEV和维恩妥尤单抗。这些名称在不同的医疗文献和临床试验中可能会交替使用,因此了解这些别称有助于患者在查询相关信息时避免混淆。

生产厂家与价格

恩诺单抗由日本安斯泰来公司生产。目前,恩诺单抗主要通过德国出口,20mg规格的售价约为1100美元一盒,30mg规格的售价约为1512美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症与用法用量

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC),尤其是那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗,或者不符合含顺铂化疗条件的患者。成年患者的标准用法是在每个28天周期的第1、8和15天,以1.25 mg/kg的剂量给药,最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况指导。

用药注意事项与日常保管

药物存储

恩诺单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品质量。

此外,恩诺单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

恩诺单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

恩诺单抗在特定人群中的使用需特别注意。例如,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为其可能对胎儿或哺乳期婴儿造成伤害。轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加,但无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗。

轻度、中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量,但在治疗期间应密切监测其肾功能。老年患者和年轻人在安全性和有效性方面没有显著差异,但仍需定期监测。

不良反应与监测

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。

患者在使用恩诺单抗期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。特别是对于高血糖和周围神经病变,应及时调整治疗方案。

通过以上信息,患者可以更好地了解恩诺单抗的基本情况和使用注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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