恩诺单抗(PADCEV)维恩妥尤单抗的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-26

恩诺单抗(PADCEV)、维恩妥尤单抗是一种针对局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的创新治疗药物。这种药物通过结合单克隆抗体和细胞毒素的作用机制,精准靶向表达 nectin-4 的肿瘤细胞,从而实现对癌症的有效治疗。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩诺单抗的适应症、作用与功效

适应症

恩诺单抗主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。这些患者通常已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者不符合含顺铂化疗的条件,并且之前接受过一种或多种治疗。此外,恩诺单抗还可以与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合使用,以增强治疗效果。

作用与功效

恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC),其主要成分是单克隆抗体,能够特异性地结合到表达 nectin-4 的肿瘤细胞表面。一旦结合,恩诺单抗会被肿瘤细胞内吞,并释放出细胞毒素(微管抑制剂),从而导致细胞凋亡。这种靶向治疗方式不仅提高了药物的疗效,还减少了对正常组织的损伤。

用法用量

恩诺单抗的推荐剂量为 1.25 mg/kg(最大剂量为 125 mg),在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天给药。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于出现不良反应的患者,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药,具体调整需遵循医生的指导。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用恩诺单抗的过程中,患者应严格遵守医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是高血糖、周围神经病变和眼部疾病等常见副作用,需密切关注并及时处理。

高血糖管理

无论是糖尿病患者还是非糖尿病患者,使用恩诺单抗后都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒,有时甚至会导致死亡。因此,医生会监测患者的血糖水平,必要时中断治疗。当血糖浓度超过 250 mg/dL 时,应暂停使用恩诺单抗。

周围神经病变监测

周围神经病变是恩诺单抗的常见副作用之一,主要表现为感觉神经病变。患者应定期接受医生的检查,如出现新的或恶化的周围神经病变症状,应及时告知医生,可能需要中断治疗、减少剂量和/或永久停药。

眼部疾病防范

使用恩诺单抗的患者可能会出现眼部疾病,如视力模糊、角膜炎等。医生会建议患者使用人工泪液预防干眼症,并在出现眼部症状时进行眼科评估。如症状持续或加重,应立即就医。

日常注意事项

恩诺单抗应存放在 2-8°C 的环境中,避免冷冻或摇晃。同时,药物应远离阳光直射,放置在干燥、通风良好的地方。患者在治疗期间应避免怀孕和哺乳,育龄女性及其伴侣应采取有效的避孕措施。此外,患者应定期进行身体检查,及时与医生沟通任何不适症状,以便得到及时的医疗支持。

通过了解恩诺单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗方案,提高治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文能为尿路上皮癌患者提供有价值的参考信息。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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