恩诺单抗（PADCEV）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。这种药物由日本安斯泰来公司研发，于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍恩诺单抗的使用方法、剂量调整以及日常注意事项，帮助患者更好地管理和使用这一药物。

恩诺单抗使用指南

适应症

恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。

推荐剂量

在每个28天的治疗周期中，恩诺单抗应在第1、8和15天以1.25 mg/kg的剂量给药，最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。具体剂量和给药频率应遵循医生的指导。

剂量调整

对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。如果需要减少剂量，应严格按照医生的指示进行调整。常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。

用药注意事项

储存条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的冰箱中，避免冷冻或摇晃。药物应放置在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

恩诺单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全患者应避免使用恩诺单抗。孕妇和哺乳期女性在使用恩诺单抗前应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次服药后至少三周内停止哺乳。

药物相互作用

恩诺单抗与强效CYP3A4抑制剂合用时，MMAE的血浆峰浓度和AUC会增加，毒性风险会增加。无需调整剂量，但应密切监测不良影响。与强效CYP3A4诱导剂合用时，MMAE的血浆峰浓度和AUC会降低，但无需调整剂量。与CYP3A4底物合用时，预计不会发生药代动力学相互作用。

监测与随访

患者在使用恩诺单抗时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测计划，以确保治疗的安全性和有效性。

通过以上详细的使用指南和注意事项，希望患者能够更好地理解和管理恩诺单抗的使用，从而提高治疗效果，减少不良反应。如在使用过程中遇到任何问题，应及时咨询医生或药剂师。