恩诺单抗（PADCEV）、维恩妥尤单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物。该药物由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍恩诺单抗的副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和管理用药过程。

恩诺单抗的副作用

常见副作用

恩诺单抗最常见的副作用包括：疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。这些副作用多数为暂时性的，但如果症状严重或持续不退，应及时就医。

严重副作用

恩诺单抗还可能导致一些严重的副作用，包括：

• 高血糖和糖尿病酮症酸中毒：无论是否患有糖尿病，患者都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，有时甚至导致死亡。监测血糖浓度，血糖超过250 mg/dL时应中断治疗。
• 周围神经病变：主要表现为感觉神经病变，可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。
• 眼部疾病：包括视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。监测眼部症状，必要时进行眼科评估。

管理副作用的建议

为了有效管理恩诺单抗的副作用，患者应注意以下几点：

• 定期监测血糖水平，特别是糖尿病患者。
• 注意观察周围神经病变的症状，如手脚麻木、刺痛等。
• 使用人工泪液预防干眼症，并及时就医处理眼部不适。
• 遵循医生的建议，按时复查肝功能和肺部状况。

用药注意事项

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。但终末期肾病患者（包括需要透析的患者）尚未进行研究，因此在这些患者中使用时应谨慎。

肝功能损害

轻度肝功能不全的患者可能会增加全身暴露量，但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用恩诺单抗，因为这些患者中3级或4级不良反应和死亡的风险增加。

药物相互作用

恩诺单抗与其他药物的相互作用需特别注意：

• 强效CYP3A4抑制剂：可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，增加毒性风险。无需调整剂量，但需密切监测不良反应。
• CYP3A4底物：预计不会发生药代动力学相互作用。具体药物如咪达唑仑，其全身暴露量预计不会发生变化。
• 强效CYP3A4诱导剂：可能会降低MMAE的血浆峰浓度和AUC，但无需调整剂量。

特殊人群用药

恩诺单抗在特殊人群中的使用需特别关注：

• 孕妇和哺乳期女性：恩诺单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内应避免怀孕。哺乳期女性在治疗期间及停药后至少3周内应停止哺乳。
• 儿童：恩诺单抗的安全性和有效性在儿童中尚未确定，目前不推荐用于儿童。
• 老年人：临床试验中，60%的患者年龄≥65岁，26%的患者年龄≥75岁。老年患者和年轻人在安全性和有效性方面没有显著差异。

通过以上详细的副作用和注意事项介绍，希望患者能够更好地理解和管理恩诺单抗的使用。如遇任何不适或疑问，应及时咨询医生或药剂师，确保用药安全有效。