恩诺单抗（PADCEV），又称为维恩妥尤单抗，是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的创新药物。本文将详细介绍恩诺单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩诺单抗（PADCEV）维恩妥尤单抗详细说明书

基本介绍

恩诺单抗（PADCEV）是由日本安斯泰来研发的抗体-药物偶联物，于2019年12月获得美国FDA批准。该药物适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的患者，或者不符合含顺铂化疗条件并已接受过一种或多种治疗的患者。

恩诺单抗的适应靶点为微管蛋白（Tubulin）和Nectin-4，主要成分是单克隆抗体。该药物以20mg/30mg规格的白色至灰白色冻干粉形式提供，装在单剂量小瓶中。患者需在每个28天周期的第1、8和15天以1.25 mg/kg剂量给药，最大剂量为125 mg，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

价格和医保信息

目前，恩诺单抗未在中国上市，也未进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在日本安斯泰来的出口德国版中，20mg规格的价格约为1100美元一盒，30mg规格的价格约为1512美元一盒。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，关注药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效和副作用

恩诺单抗通过靶向Nectin-4，将化疗药物直接递送到肿瘤细胞中，从而发挥抗癌作用。临床研究表明，该药物能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。然而，患者在使用恩诺单抗时可能会遇到一些副作用，包括但不限于：

• 疲劳
• 周围神经病变
• 食欲下降
• 皮疹
• 脱发
• 恶心
• 味觉障碍
• 腹泻
• 眼干
• 瘙痒
• 皮肤干燥
• 贫血
• 淋巴细胞减少
• 低磷血症
• 脂肪酶浓度升高
• 高血糖
• 低钠血症
• 高尿酸血症
• 中性粒细胞减少

在使用恩诺单抗的过程中，患者需要定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如果出现高血糖或糖尿病酮症酸中毒等严重副作用，应及时调整剂量或中断治疗。

用药注意事项

存储条件

恩诺单抗应存放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。储存时，应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。

此外，恩诺单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

使用方法

在使用恩诺单抗前，确保有足够的静脉通路，并在输液过程中仔细监测输液部位。如果发生外渗，应立即停止输液。患者在使用恩诺单抗时应严格按照医嘱执行，不得随意更改剂量或停止治疗。

恩诺单抗的治疗周期为28天，每个周期的第1、8和15天给药一次。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现新的或恶化的周围神经病变，应考虑中断治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

恩诺单抗在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未完全确定。动物实验显示，该药物可能对胎儿造成伤害，因此在具有生育能力的女性中，开始治疗前应进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次服药后2个月内采取有效的避孕措施。男性患者的伴侣也应在治疗期间及最后一次服药后4个月内采取有效的避孕措施。

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整剂量。然而，对于中度或重度肝功能不全的患者，应避免使用恩诺单抗。轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加，但无需调整剂量。在使用恩诺单抗时，患者应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，以免增加药物的毒性风险。

以上信息旨在帮助患者更好地了解恩诺单抗（PADCEV）的详细说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。患者在使用该药物时，应严格遵循医生的指导，确保用药安全有效。