恩诺单抗（Padcev）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。该药物通过结合肿瘤细胞表面的 Nectin-4 蛋白，释放微管抑制剂 MMAE，从而杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍恩诺单抗（Padcev）的功效和作用，以及使用时需要注意的事项。

恩诺单抗（Padcev）的功效与作用

1. 主要成分和剂型

恩诺单抗（Padcev）的主要成分是单克隆抗体 Enfortumab vedotin-ejfv，这是一种 Nectin-4 导向的抗体和微管抑制剂偶联物。该药物由三部分组成：重组全人源 IgG1 kappa 型单抗 Enfortumab、可裂解型 mc-val-cit-PABC 的链接分子和微管抑制剂 MMAE。剂型为注射剂，常见的规格有 20mg 和 30mg，均为白色至灰白色的冻干粉，装在单剂量小瓶中。

2. 适应症

恩诺单抗（Padcev）适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者，特别是那些之前接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的患者，或者不符合含顺铂化疗条件且之前接受过一种或多种治疗的患者。恩诺单抗与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用时，可以显著提高治疗效果。

3. 用药方法

成年患者的推荐剂量为 1.25 mg/kg，在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天给药，最大剂量为 125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药，具体调整方案需遵循医生指导。

用药注意事项

1. 避光和防潮

恩诺单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，以保持产品的质量。同时，药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

2. 包装完整性

恩诺单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。药物的有效期为 24 个月，存储温度为 2–8°C，不要冷冻或摇晃。重构后的药物可在 2–8°C 下存放最多 4 小时，稀释后的输注溶液可在 2–8°C 下存放最多 8 小时。

3. 特殊人群用药

恩诺单抗的使用在老年人群中相对安全，但需密切监测不良反应。对于肾功能不全的患者，轻度、中度或重度肾功能不全者无需调整剂量。然而，对于肝功能不全的患者，轻度肝功能不全者的全身暴露量可能会增加，但仍无需调整剂量。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩诺单抗，因为该药物可能对胎儿造成伤害，且其是否会影响乳汁分泌尚不明确。

4. 不良反应监测

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。在治疗过程中，需定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别需要注意的是，患者可能会出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，因此应监测血糖浓度，必要时中断治疗。

5. 药物相互作用

恩诺单抗与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）合用时，MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 可能会增加，增加毒性风险，但无需调整剂量，需密切监测不良反应。与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平）合用时，MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 可能会降低，但仍无需调整剂量。恩诺单抗与 CYP3A4 底物（如咪达唑仑）合用时，预计不会发生药代动力学相互作用。