恩诺单抗（PADCEV）、维恩妥尤单抗是一种靶向治疗药物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。该药物由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。恩诺单抗通过靶向Nectin-4蛋白，结合单克隆抗体和微管抑制剂，发挥其抗癌作用。

恩诺单抗（PADCEV）、维恩妥尤单抗的基本信息

药物名称与规格

恩诺单抗的中文名称为恩诺单抗，英文名称为Enfortumab vedotin-ejfv，其他别称包括PADCEV、维恩妥尤单抗。该药物主要以注射剂形式提供，常见的规格有20mg和30mg两种。20mg规格的价格约为1100美元一盒，30mg规格的价格约为1512美元一盒。

适应症

恩诺单抗主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），尤其是那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者，或者不符合含顺铂化疗条件且之前接受过一种或多种治疗的患者。此外，恩诺单抗还可与帕普利珠单抗（Pembrolizumab）联合使用，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

用法用量

恩诺单抗的推荐剂量是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg的剂量给药（最大剂量为125 mg）。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药，具体调整需遵循医生指导。

用药注意事项

储存与保管

恩诺单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，以保持产品质量。同时，药物应远离阳光直射，选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应与监测

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。患者在使用恩诺单抗时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是高血糖和周围神经病变，需要特别关注并及时处理。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整恩诺单抗的剂量。然而，对于轻度肝功能不全的患者，虽然无需调整剂量，但仍需密切监测。中度或重度肝功能不全的患者应避免使用该药物。此外，孕妇和哺乳期女性应避免使用恩诺单抗，因为它可能对胎儿造成伤害，并且不明确是否会分布到乳汁中。在育龄妇女中，开始恩诺单抗治疗前应进行妊娠测试，治疗期间及停药后至少三个月内应采取有效避孕措施。