维恩妥尤单抗(PADCEV)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-26

维恩妥尤单抗(PADCEV)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的新型药物。这种药物通过靶向 Nectin-4 表达的肿瘤细胞,发挥抗肿瘤作用。然而,使用维恩妥尤单抗可能会出现一系列副作用,需要患者和医生密切关注。本文将详细介绍维恩妥尤单抗的常见副作用及其注意事项。

维恩妥尤单抗的副作用

最常见的副作用

维恩妥尤单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少。这些副作用可能会影响患者的生活质量,因此需要及时监测和管理。

严重副作用

除了常见的副作用,维恩妥尤单抗还可能引起一些严重的不良反应,如高血糖和糖尿病酮症酸中毒。据报道,无论患者是否患有糖尿病,都可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒,有时甚至导致死亡。因此,医生应监测糖尿病或高血糖患者以及有此类疾病风险的患者血糖浓度。当血糖超过 250 mg/dL 时,应中断治疗。

眼部副作用

使用维恩妥尤单抗还可能引发眼部疾病,如视力模糊、角膜炎、角膜缘干细胞缺乏和干眼症。这些症状可能会严重影响患者的视力和生活质量。如果患者出现眼部症状或症状没有缓解,应考虑使用人工泪液替代品预防干眼症,并进行眼科评估。

维恩妥尤单抗的用药注意事项

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能不全的患者无需调整维恩妥尤单抗的剂量。然而,需要密切监测患者的肾功能,以防止潜在的不良反应。尚未对终末期肾病患者(包括需要透析的患者)进行研究,因此这类患者应谨慎使用。

肝功能损害

轻度肝功能不全患者的全身暴露量可能会增加,但无需调整剂量。然而,尚未对中度或重度肝功能不全患者进行研究。在中度(Child-Pugh B 类)或重度(Child-Pugh C 类)肝功能不全患者中,接受结构与维恩妥尤单抗相似的含 MMAE 的抗体-药物偶联物后,3 级或 4 级不良反应和死亡的发生率增加。因此,中度或重度肝功能不全的患者应避免使用维恩妥尤单抗。

孕妇和哺乳期女性

维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害。在动物实验中观察到了胚胎毒性、致畸性和母体毒性。因此,具有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠测试,并在治疗期间避免怀孕。育龄妇女在服药期间以及最后一次服药后 2 个月内应采取有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用或患者怀孕,应告知患者潜在的胎儿危害。此外,尚不清楚维恩妥尤单抗是否会分布到乳汁中,因此在治疗期间以及最后一次服药后至少 3 周内应停止哺乳。

老年人使用

在临床试验中,60% 的患者年龄 ≥ 65 岁,26% 的患者年龄 ≥ 75 岁。老年患者和年轻人在安全性和有效性方面没有显著差异,但仍需密切监测老年患者的不良反应。

儿童使用

目前尚未确定维恩妥尤单抗在儿童中的安全性和有效性。因此,不建议在儿童中使用该药物。

药物相互作用

维恩妥尤单抗与强效 CYP3A4 抑制剂合用时,MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 可能会增加,从而增加维恩妥尤单抗的毒性风险。虽然无需调整剂量,但需密切监测患者的不良反应。

总的来说,维恩妥尤单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出良好的疗效,但也伴随着一系列副作用和注意事项。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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