维恩妥尤单抗（PADCEV）是一种创新的抗体-药物偶联物，主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。这种药物通过靶向 nectin-4 和微管蛋白，实现对肿瘤细胞的选择性杀伤，从而提高治疗效果。维恩妥尤单抗已获得美国 FDA 的批准，并被 EAU、NCCN 和 ESMO 等国际权威指南推荐为一线治疗方案。

维恩妥尤单抗的使用方法

正确使用维恩妥尤单抗对于治疗效果至关重要。以下是详细的使用方法和注意事项：

推荐剂量

维恩妥尤单抗的推荐剂量为 1.25 mg/kg，在每个 28 天周期的第 1、8 和 15 天给药，最大剂量不超过 125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。患者需在专业医疗人员的指导下进行治疗，严格按照医嘱执行。

剂量调整

在治疗过程中，如出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案如下：

• 如果出现 1 级或 2 级不良反应，可暂时中断治疗，待症状缓解后再按原剂量继续。
• 若出现 3 级不良反应，需减少剂量并密切监测患者状况。
• 对于 4 级不良反应，应永久停药。

任何剂量调整均需在医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

维恩妥尤单抗可能与某些药物发生相互作用，特别是强效 CYP3A4 抑制剂。使用这些药物时，MMAE 的血浆峰浓度和 AUC 可能会增加，导致毒性风险上升。因此，患者在使用维恩妥尤单抗期间应避免使用强效 CYP3A4 抑制剂，并密切监测不良反应。如有必要，医生可能会调整治疗方案。

用药注意事项

为了保证治疗效果和患者安全，使用维恩妥尤单抗时需要注意以下事项：

储存条件

维恩妥尤单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。此外，药物应避光保存，避免阳光直射，以防光照对其产生不利影响。建议使用原装容器密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。

特殊人群用药

维恩妥尤单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：维恩妥尤单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。育龄妇女在治疗期间及最后一次服药后 2 个月内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次服药后至少 3 周内应停止哺乳。
• 老年人：60% 的患者年龄 ≥65 岁，26% 的患者年龄 ≥75 岁。老年患者与年轻人在安全性和有效性方面未观察到显著差异，但仍需密切监测其身体状况。
• 肝功能不全患者：轻度肝功能不全患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能不全患者应避免使用。
• 肾功能不全患者：轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量，但终末期肾病患者（包括需要透析的患者）尚未进行研究，需谨慎使用。

患者在使用维恩妥尤单抗前，应详细告知医生自己的健康状况，以便医生制定最合适的治疗方案。

不良反应监测

维恩妥尤单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥等。患者在治疗期间应密切关注自身状况，如有任何不适，应及时告知医生。特别是以下几种严重的不良反应需特别关注：

• 高血糖：患者可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，应定期监测血糖水平。如血糖 >250 mg/dL，需中断治疗。
• 周围神经病变：主要表现为感觉神经病变，如出现新的或加重的症状，可能需要中断治疗或调整剂量。
• 眼部疾病：可能出现视力模糊、角膜炎、干眼症等症状，建议定期进行眼科检查。

及时发现并处理不良反应，有助于提高治疗效果和患者的生活质量。

维恩妥尤单抗是一种高效的治疗药物，但正确的使用方法和注意事项同样重要。患者在使用过程中应遵循医嘱，注意药物的储存和特殊人群的用药安全，定期监测不良反应，以确保治疗的顺利进行。